- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01158768
Questionário para Estudo da Violência Contra a Mulher na Fase do Climatério.
Questionário para Estudo de Impactos na Saúde da Mulher na Fase do Climatério, Vítima de Violência Doméstica e/ou Sexual
Objetivos - Construir e validar um questionário avaliando a violência sofrida pela mulher em qualquer fase de sua vida e as repercussões na saúde durante o climatério.
Método: Estudo controlado com aplicação de questionário nos Ambulatórios de Ginecologia Endócrina e Climatério do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP), Brasil, realizado em 2009 para 124 mulheres com idade entre 40 e 65 anos, vítimas de violência doméstica e/ou sexual, distribuídas em três grupos quanto à fase em que ocorreu sua vivência com a violência: 1. Violência exclusivamente na infância/adolescência; 2. Durante a vida adulta; 3. Ao longo de todas as fases. O instrumento compreende 13 questões-chave e 21 subitens avaliando: 1. Local de residência e com quem a mulher mora; 2. Início, frequência e tipo de violência; 3. Procura de atendimento de saúde e denúncia da violência; 4. Violência e número de afetos; 5. Índice de Kupermann de Violência e Menopausa (IMK).
Resultados: O instrumento apresentou Alfa de Cronbach=0,82, confiabilidade entre os examinadores (+0,80) e boa possibilidade de reprodução. A idade média das mulheres foi de 55,8 anos (±6,6), menopausa em -45,4 anos em média, no Grupo controle (GC) foi de 48,1 anos; primeira relação sexual 19,5 anos (GC = 21,0); menarca 13,1 anos, e IMC (Índice de Massa Corporal) médio 28,5 (±2,8), semelhante ao GC, mas violência frequente na fase adulta apresentou IMC de 30,0 (±2,8). Mulheres que sofreram violência exclusivamente: na infância 14,5%; adolescência 1,6%; na idade adulta 41,9%, em todas as fases da vida 42,0%. As mulheres vítimas de violência na infância/adolescência (58,1%) apresentaram média de 5,1 acometimentos; na idade adulta, 4,6 e 4,4 para ambas as fases. A violência sexual (43,5%) e outros tipos de violência apresentam ambas médias afecções (4,60), mas representam um comprometimento significativo da vida sexual. Houve associações significativas entre sofrer qualquer tipo de violência em todas as fases de suas vidas, violência sexual em qualquer fase de suas vidas e IMK grave. Entre essas mulheres, 80,6% não procuraram os serviços de saúde devido à violência sofrida.
Conclusão: O questionário apresenta boa consistência interna e construção validada, pode ser facilmente reproduzido e é indicado para avaliar as consequências da violência doméstica e/ou sexual na saúde da mulher durante o climatério.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pontuação para cada domínio variou de 0 a 100 e quanto maior a pontuação pior a experiência passada com maus tratos. Os escores de cada domínio foram então comparados a grupos de pacientes previamente definidos. Empregamos testes estatísticos para duas amostras independentes (Mann-Whitney). Para todos os testes fixamos em 0,05 ou 5% o nível de rejeição da hipótese nula. Para caracterizar a amostra do estudo, as pacientes foram definidas de acordo com características antropométricas, climatéricas e de estilo de vida. As variáveis quantitativas foram descritas de acordo com a média e respectivo desvio padrão, mediana e valores mínimos e máximos. As variáveis qualitativas foram descritas por percentuais simples.
Questionário elaborado para analisar "Impactos na saúde da mulher durante a fase do climatério se vítima de violência doméstica ou sexual" por Moraes & Fonseca, 2009 Este é um conjunto de duas partes. Caso a mulher tenha sofrido violência na infância e/ou adolescência, ela responderá à versão em português do Childhood Trauma Questionnaire, que é um instrumento autoaplicável para adolescentes e adultos que investiga história de abuso e negligência na infância e adolescência. O instrumento foi traduzido, adaptado e validado o conteúdo do questionário para uma versão em português com o nome original de "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Anexo 1), por Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Caso a mulher tenha sofrido violência durante sua vida, principalmente na fase adulta, ela responderá ao questionário “Impactos na Saúde da Mulher na Fase do Climatério, se vítima de violência doméstica ou sexual”, elaborado e validado por Moares &¨Fonseca, 2009.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres (na faixa etária de 40 a 65 anos) que foram ou são vítimas de violência doméstica e/ou sexual
Critério de exclusão:
- Mulheres que não foram vítimas de violência doméstica e/ou sexual.
- Mulheres que não tinham 40 a 65 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Violência, Comorbidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de comorbidades presentes na fase do climatério e intensidade dos sintomas em mulheres vítimas de violência doméstica
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 180/09.1
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