- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01158768
Questionnaire pour étudier la violence contre les femmes dans la phase climatique.
Questionnaire d'Etude des Impacts sur la Santé de la Femme en Phase Climatique, Victime de Violence Domestique et/ou Sexuelle
Objectifs - Construire et valider un questionnaire évaluant les violences subies par les femmes à toutes les étapes de leur vie et les répercussions sur leur santé au cours du climat.
Méthode : Une étude contrôlée avec l'application d'un questionnaire dans les cliniques externes de gynécologie endocrinienne et climatérique de l'hôpital universitaire (Hospital das Clínicas) du Collège de médecine de l'Université de São Paulo (FMUSP), Brésil, réalisée en 2009 pour 124 femmes âgées de 40 à 65 ans, victimes de violences domestiques et/ou sexuelles, réparties en trois groupes selon la phase au cours de laquelle leur expérience de la violence s'est produite : 1. Violence exclusivement pendant l'enfance/adolescence ; 2. À l'âge adulte ; 3. Tout au long de toutes les phases. L'instrument comprend 13 questions clés et 21 sous-éléments évaluant : 1. Lieu de résidence et avec qui la femme vit ; 2. Début, fréquence et type de violence ; 3. Recherche d'assistance sanitaire et signalement de la violence ; 4. Violence et nombre d'affections ; 5. Indice de Kupermann de la violence et de la ménopause (IMK).
Résultats : L'instrument a présenté Cronbach Alpha=0,82, fiabilité parmi les examinateurs (+0,80), et bonne possibilité d'être reproduit. L'âge moyen des femmes était de 55,8 ans (±6,6), la ménopause à -45,4 ans en moyenne, dans le groupe contrôle (GC) elle était de 48,1 ans ; premier rapport sexuel 19,5 ans (GC = 21,0) ; ménarche 13,1 ans, et IMC moyen (Indice de Masse Corporelle) 28,5 (±2,8), similaire au GC, mais les violences fréquentes à l'âge adulte ont montré un IMC de 30,0 (±2,8). Femmes ayant subi des violences exclusivement : pendant l'enfance 14,5% ; adolescence 1,6%; à l'âge adulte 41,9%, durant toutes les phases de leur vie 42,0%. Les femmes victimes de violences dans l'enfance/adolescence (58,1%) présentaient en moyenne 5,1 affections ; à l'âge adulte, 4,6 et 4,4 pour les deux phases. Les violences sexuelles (43,5%) et les autres types de violence présentent toutes deux des affections moyennes (4,60) mais représentent une altération significative de la vie sexuelle. Il y avait des associations significatives entre la souffrance de tout type de violence au cours de toutes les phases de leur vie, la violence sexuelle au cours de n'importe quelle phase de leur vie et un IMK grave. Parmi ces femmes, 80,6% n'ont pas recherché les services de santé en raison des violences subies.
Conclusion : Le questionnaire présente une bonne cohérence interne et une construction validée, est facilement reproductible et est indiqué pour évaluer les conséquences des violences domestiques et/ou sexuelles sur la santé des femmes au climatère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le score de chaque dominium variait de 0 à 100 et plus le score était élevé, plus le pire était l'expérience passée de mauvais traitements. Les scores de chaque dominium ont ensuite été comparés à des groupes de patients préalablement définis. Nous avons utilisé des tests statistiques pour deux échantillons indépendants (Mann-Whitney). Pour tous les tests nous avons fixé à 0,05 ou 5% le niveau de rejet de l'hypothèse nulle. Afin de caractériser l'échantillon de l'étude, les patients ont été définis selon des caractéristiques comprenant des caractéristiques anthropométriques, climatériques et de style de vie. Les variables quantitatives ont été décrites en fonction de la moyenne et de l'écart de motif respectif, de la médiane et des valeurs minimales et maximales. Les variables qualitatives ont été décrites par de simples pourcentages.
Questionnaire conçu pour analyser les "Impacts sur la santé des femmes pendant la phase climatique si victime de violence domestique ou sexuelle" par Moraes & Fonseca, 2009 Il s'agit d'un ensemble en deux parties. Si la femme a subi des violences pendant l'enfance et/ou l'adolescence, elle répondra à la version portugaise du Childhood Trauma Questionnaire, qui est un instrument auto-appliqué pour les adolescents et les adultes qui enquêtent sur les antécédents d'abus et de négligence pendant l'enfance et l'adolescence. L'instrument a été traduit, adapté et validé le contenu du questionnaire pour une version portugaise avec le nom original de "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Childhood Trauma Questionnaire) (annexe 1), par Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Si la femme a subi des violences au cours de sa vie, notamment à l'âge adulte, elle répondra au questionnaire "Impacts on Women's Health during Climactery Phase, if victim of domestic or sexual violence", élaboré et validé par Moares &¨Fonseca, 2009.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes (âgées de 40 à 65 ans) qui ont été ou sont victimes de violence domestique et/ou sexuelle
Critère d'exclusion:
- Femmes qui n'ont pas été victimes de violence domestique et/ou sexuelle.
- Les femmes qui n'avaient pas 40 à 65 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Violence, Comorbidité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de comorbidités présentes dans la phase climatérique et intensité des symptômes chez les femmes victimes de violences conjugales
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 180/09.1
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