- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01158768
Vragenlijst om geweld tegen vrouwen in de klimaatfase te bestuderen.
Vragenlijst om de effecten op de gezondheid van de vrouw in de klimaatfase, slachtoffer van huiselijk en/of seksueel geweld, te bestuderen
Doelstellingen - Opstellen en valideren van een vragenlijst die het geweld evalueert waarmee vrouwen in elke fase van hun leven worden geconfronteerd en de gevolgen voor de gezondheid tijdens de overgang.
Methode: Een gecontroleerde studie met de toepassing van een vragenlijst op de poliklinieken voor endocriene gynaecologie en klimatologie van het Universitair Ziekenhuis (Hospital das Clínicas) van het Medicine College van de Universiteit van São Paulo (FMUSP), Brazilië, uitgevoerd in 2009 voor 124 vrouwen tussen de 40 en 65 jaar die slachtoffer waren van huiselijk en/of seksueel geweld, verdeeld over de fase waarin hun ervaring met geweld zich voordeed in drie groepen: 1. Geweld uitsluitend tijdens de kindertijd/adolescentie; 2. Tijdens de volwassenheid; 3. Door alle fasen heen. Het instrument omvat 13 kernvragen en 21 subitems die evalueren: 1. woonplaats en bij wie de vrouw woont; 2. Begin, frequentie en soort geweld; 3. Zoek medische hulp en rapporteer het geweld; 4. Geweld en aantal affecties; 5. Geweld en menopauze Kupermann-index (IMK).
Resultaten: Het instrument presenteerde Cronbach Alpha=0.82, betrouwbaarheid bij examinatoren (+0,80), en goede reproduceerbaarheid. Gemiddelde leeftijd van de vrouwen was 55,8 jaar (±6,6), menopauze gemiddeld -45,4 jaar, in de controlegroep (GC) was dat 48,1 jaar; eerste geslachtsgemeenschap 19,5 jaar (GC = 21,0); menarche 13,1 jaar, en gemiddelde BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), vergelijkbaar met de GC, maar frequent geweld tijdens de volwassenheid toonde een BMI van 30,0 (±2,8). Vrouwen die uitsluitend het slachtoffer waren van geweld: tijdens de kindertijd 14,5%; adolescentie 1,6%; volwassenheid 41,9%, gedurende alle levensfasen 42,0%. Vrouwen die het slachtoffer waren van geweld tijdens hun kindertijd/adolescentie (58,1%) vertoonden gemiddeld 5,1 affecties; tijdens de volwassenheid, 4,6 en 4,4 voor beide fasen. Seksueel geweld (43,5%) en andere vormen van geweld vertonen beide gemiddelde genegenheid (4,60) maar vormen een significante aantasting van het seksuele leven. Er waren significante associaties tussen het ondergaan van enige vorm van geweld tijdens alle fasen van hun leven, seksueel geweld tijdens elke fase van hun leven en een ernstige IMK. Van die vrouwen zocht 80,6% geen gezondheidsdiensten vanwege het geleden geweld.
Conclusie: De vragenlijst vertoont een goede interne consistentie en een gevalideerde constructie, is gemakkelijk te reproduceren en is geïndiceerd om de gevolgen van huiselijk en/of seksueel geweld op de gezondheid van vrouwen tijdens de overgang te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De score voor elk dominium varieerde van 0 tot 100 en hoe hoger de score, hoe slechter de ervaringen uit het verleden met mishandelingen. Scores voor elk domein werden vervolgens vergeleken met eerder gedefinieerde patiëntengroepen. We gebruikten statistische tests voor twee onafhankelijke steekproeven (Mann-Whitney). Voor alle tests hebben we het niveau van verwerping van de nulhypothese vastgesteld op 0,05 of 5%. Om de onderzoekssteekproef te karakteriseren, werden patiënten gedefinieerd op basis van kenmerken, waaronder antropometrische, climacterische en levensstijlkenmerken. Kwantitatieve variabelen werden beschreven volgens het gemiddelde en de respectievelijke patroonafwijking, mediaan en minimale en maximale waarden. Kwalitatieve variabelen werden beschreven door eenvoudige percentages.
Vragenlijst ontworpen om "Gevolgen voor de gezondheid van vrouwen tijdens de overgangsfase als slachtoffer van huiselijk of seksueel geweld" te analyseren door Moraes & Fonseca, 2009 Dit is een tweedelige set. Als de vrouw geweld heeft ondergaan tijdens haar kindertijd en adolescentie, zal ze de Portugese versie van de Childhood Trauma Questionnaire beantwoorden, een zelf-toegepast instrument voor adolescenten en volwassenen die de geschiedenis van misbruik en verwaarlozing tijdens hun kindertijd en adolescentie onderzoeken. Het instrument is vertaald, aangepast en de inhoud van de vragenlijst gevalideerd voor een Portugese versie met de oorspronkelijke naam "Questionário Sobre Traumas na Infância" (vragenlijst kindertrauma) (bijlage 1), door Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Als de vrouw tijdens haar leven het slachtoffer is geweest van geweld, vooral tijdens de volwassenheid, zal ze de vragenlijst beantwoorden over "Impacts on Women's Health during Climactery Phase, if victim of huiselijk of seksueel geweld", uitgewerkt en gevalideerd door Moares &¨Fonseca, 2009.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen (in de leeftijd van 40 tot 65 jaar) die slachtoffer waren of zijn van huiselijk en/of seksueel geweld
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen slachtoffer waren van huiselijk en/of seksueel geweld.
- Vrouwen die niet 40 tot 65 jaar waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geweld, comorbiditeit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal aanwezige comorbiditeiten in de climacterische fase en intensiteit van de symptomen bij vrouwelijke slachtoffers van huiselijk geweld
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 180/09.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .