- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01158768
Kwestionariusz do badania przemocy wobec kobiet w fazie Climateric.
Kwestionariusz do badania wpływu na zdrowie kobiety w fazie klimatycznej, ofiary przemocy domowej i/lub seksualnej
Cele - Skonstruowanie i walidacja kwestionariusza oceniającego przemoc doznawaną przez kobiety na każdym etapie ich życia oraz konsekwencje zdrowotne w okresie klimakterium.
Metoda: Badanie kontrolowane z zastosowaniem kwestionariusza w Poradniach Ginekologii Endokrynologicznej i Klimakteryi Szpitala Uniwersyteckiego (Hospital das Clínicas) Kolegium Medycznego Uniwersytetu w São Paulo (FMUSP) w Brazylii, przeprowadzone w 2009 roku przez 124 kobiety w wieku od 40 do 65 lat, które padły ofiarą przemocy domowej i/lub seksualnej, podzielono na trzy grupy ze względu na fazę, w której wystąpiło u nich doświadczenie przemocy: 1. Przemoc wyłącznie w okresie dzieciństwa/okresie dojrzewania; 2. W okresie dorosłości; 3. We wszystkich fazach. Narzędzie obejmuje 13 kluczowych pytań i 21 podpunktów oceniających: 1. Miejsce zamieszkania iz kim mieszka kobieta; 2. Początek, częstotliwość i rodzaj przemocy; 3. Poszukiwanie pomocy medycznej i zgłoszenie przemocy; 4. Przemoc i liczba uczuć; 5. Przemoc i menopauzalny indeks Kupermanna (IMK).
Wyniki: Instrument prezentował alfa Cronbacha=0,82, rzetelność wśród egzaminatorów (+0,80) i duża szansa na odtworzenie. Średni wiek kobiet wynosił 55,8 lat (±6,6), menopauza średnio -45,4 lat, w grupie kontrolnej (GC) 48,1 lat; pierwszy stosunek płciowy 19,5 roku (GC = 21,0); menarche 13,1 lat, a średni BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), podobnie jak GC, ale częsta przemoc w wieku dorosłym wykazywała BMI 30,0 (±2,8). Kobiety poddane wyłącznie przemocy: w dzieciństwie 14,5%; dorastanie 1,6%; dorosłość 41,9%, we wszystkich fazach życia 42,0%. Kobiety doświadczające przemocy w dzieciństwie/okresie dojrzewania (58,1%) prezentowały średnio 5,1 uczucia; w wieku dorosłym 4,6 i 4,4 dla obu faz. Przemoc seksualna (43,5%) i inne rodzaje przemocy przedstawiają przeciętne uczucia (4,60), ale stanowią znaczne upośledzenie życia seksualnego. Istniały znaczące powiązania między doznawaniem jakiegokolwiek rodzaju przemocy na wszystkich etapach ich życia, przemocą seksualną na dowolnym etapie ich życia a poważnym IMK. Wśród tych kobiet 80,6% nie szukało pomocy medycznej z powodu doznanej przemocy.
Wnioski: Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą wewnętrzną spójnością i zwalidowaną konstrukcją, może być łatwo powielany i jest wskazany do oceny skutków przemocy domowej i/lub seksualnej dla zdrowia kobiet w okresie klimakterium.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wynik dla każdego dominium wahał się od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym najgorsze jest przeszłe doświadczenie z maltretowaniem. Wyniki dla każdego dominium porównano następnie z wcześniej zdefiniowanymi grupami pacjentów. Zastosowaliśmy testy statystyczne dla dwóch niezależnych prób (Mann-Whitney). Dla wszystkich testów ustaliliśmy poziom odrzucenia hipotezy zerowej na 0,05 lub 5%. W celu scharakteryzowania badanej próby pacjentów zdefiniowano według cech obejmujących cechy antropometryczne, klimakteryczne i związane ze stylem życia. Zmienne ilościowe opisano zgodnie ze średnią i odpowiednim odchyleniem wzorca, medianą oraz wartościami minimalnymi i maksymalnymi. Zmienne jakościowe zostały opisane prostymi procentami.
Kwestionariusz przeznaczony do analizy „Wpływu na zdrowie kobiet w fazie klimakterium, jeśli są ofiarami przemocy domowej lub seksualnej”, Moraes i Fonseca, 2009 Jest to dwuczęściowy zestaw. Jeśli kobieta doznała przemocy w dzieciństwie i/lub w okresie dojrzewania, odpowie na portugalską wersję Kwestionariusza Traumy Dziecięcej, który jest narzędziem przeznaczonym do samodzielnego zastosowania przez młodzież i dorosłych badających historię nadużyć i zaniedbań w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Narzędzie zostało przetłumaczone, dostosowane i zweryfikowane pod kątem treści kwestionariusza dla portugalskiej wersji o oryginalnej nazwie „Questionário Sobre Traumas na Infância” (Kwestionariusz Traumy Dziecięcej) (załącznik 1), autorstwa Grassi-Oliveira R i in., 2006.
Jeśli kobieta była ofiarą przemocy w ciągu swojego życia, zwłaszcza w wieku dorosłym, odpowie na kwestionariusz „Wpływ na zdrowie kobiet w fazie klimakteryjnej, jeśli jest ofiarą przemocy domowej lub seksualnej”, opracowany i zatwierdzony przez Moares &¨Fonseca, 2009.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety (w wieku od 40 do 65 lat), które były lub są ofiarami przemocy domowej i/lub seksualnej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie były ofiarami przemocy domowej i/lub seksualnej.
- Kobiety, które nie miały od 40 do 65 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przemoc, choroby współistniejące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba chorób współistniejących w fazie klimakterium i nasilenie objawów u kobiet będących ofiarami przemocy domowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180/09.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .