- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01158768
Анкета для изучения насилия в отношении женщин на этапе изучения климата.
Анкета для изучения воздействия на здоровье женщины в климатической фазе, жертвы домашнего и/или сексуального насилия
Цели - Разработать и утвердить анкету, оценивающую насилие, которому подвергаются женщины на любом этапе их жизни, и последствия для здоровья во время климакса.
Метод: контролируемое исследование с применением анкеты в амбулаторных клиниках эндокринной гинекологии и климактерии университетской больницы (Hospital das Clínicas) Медицинского колледжа Университета Сан-Паулу (FMUSP), Бразилия, проведенное в 2009 г. для 124 человек. женщины в возрасте от 40 до 65 лет, ставшие жертвами домашнего и/или сексуального насилия, были распределены на три группы в зависимости от фазы, на которой произошло их переживание насилия: 1. Насилие исключительно в детском/юношеском возрасте; 2. Во взрослом возрасте; 3. На всех этапах. Инструмент включает 13 ключевых вопросов и 21 подпункт, оценивающих: 1. Место жительства и с кем проживает женщина; 2. Начало, частота и вид насилия; 3. Поиск медицинской помощи и сообщение о насилии; 4. Насилие и количество привязанностей; 5. Насилие и менопаузальный индекс Купермана (IMK).
Результаты: Прибор представил Cronbach Alpha = 0,82, достоверность среди экзаменаторов (+0,80) и хорошая возможность воспроизведения. Средний возраст женщин составил 55,8 года (±6,6), менопауза в среднем -45,4 года, в контрольной группе (ГК) - 48,1 года; первый половой акт в 19,5 лет (ГК = 21,0); менархе 13,1 года, а средний ИМТ (индекс массы тела) 28,5 (±2,8), сходен с ГК, но частое насилие в зрелом возрасте показал ИМТ 30,0 (±2,8). Женщины, подвергшиеся исключительно насилию: в детстве 14,5%; подростковый возраст 1,6%; во взрослом возрасте 41,9%, на всех этапах жизни 42,0%. У женщин, подвергшихся насилию в детстве/юношестве (58,1%), в среднем было 5,1 привязанности; во взрослом возрасте 4,6 и 4,4 для обеих фаз. Сексуальное насилие (43,5%) и другие виды насилия вызывают средние чувства (4,60), но представляют собой значительное ухудшение сексуальной жизни. Существовали значительные связи между перенесением любого вида насилия на всех этапах их жизни, сексуальным насилием на любом этапе их жизни и серьезным ИМК. Среди этих женщин 80,6% не обращались за медицинской помощью из-за перенесенного насилия.
Заключение: Анкета имеет хорошую внутреннюю согласованность и проверенную структуру, может быть легко воспроизведена и предназначена для оценки последствий домашнего и/или сексуального насилия для здоровья женщин во время климакса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оценка для каждого доминиума варьировалась от 0 до 100, и чем выше оценка, тем хуже был прошлый опыт жестокого обращения. Затем баллы по каждому доминиуму сравнивали с ранее определенными группами пациентов. Мы использовали статистические тесты для двух независимых выборок (Манна-Уитни). Для всех тестов мы фиксировали в 0,05 или 5% уровень отклонения нулевой гипотезы. Чтобы охарактеризовать исследуемую выборку, пациенты были определены в соответствии с характеристиками, включая антропометрические, климактерические особенности и особенности образа жизни. Количественные переменные описывались по среднему и соответствующему отклонению шаблона, медианному, минимальному и максимальному значениям. Качественные переменные описывались простыми процентами.
Анкета, разработанная для анализа «Воздействия на здоровье женщин во время климактерического периода, если она стала жертвой домашнего или сексуального насилия», Мораес и Фонсека, 2009 г. Набор состоит из двух частей. Если женщина подвергалась насилию в детстве и/или подростковом возрасте, она ответит на португальскую версию Опросника детской травмы, который представляет собой самостоятельный инструмент для подростков и взрослых, исследующих историю жестокого обращения и халатности в детстве и подростковом возрасте. Инструмент был переведен, адаптирован и утвержден для версии на португальском языке с оригинальным названием «Questionário Sobre Traumas na Infância» (Опросник детской травмы) (приложение 1) Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Если женщина подвергалась насилию в течение жизни, особенно в зрелом возрасте, она должна ответить на вопросы анкеты «Влияние на здоровье женщины в период климакса, если она стала жертвой домашнего или сексуального насилия», разработанную и утвержденную Moares & ¨Fonseca, 2009.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины (в возрасте от 40 до 65 лет), которые были или являются жертвами домашнего и/или сексуального насилия
Критерий исключения:
- Женщины, не подвергшиеся домашнему и/или сексуальному насилию.
- Женщины которым не было от 40 до 65 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Насилие, сопутствующие заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество сопутствующих заболеваний в климактерический период и выраженность симптомов у женщин, ставших жертвами домашнего насилия
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 180/09.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .