- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01158768
Cuestionario para el Estudio de la Violencia contra la Mujer en la Fase del Climaterio.
Cuestionario para Estudiar Impactos en la Salud de la Mujer en Fase Climatérica, Víctima de Violencia Doméstica y/o Sexual
Objetivos - Construir y validar un cuestionario que evalúe la violencia sufrida por las mujeres en cualquier etapa de su vida y las repercusiones en la salud durante el clima.
Método: Estudio controlado con la aplicación de un cuestionario en los Consultorios Externos de Ginecología Endocrina y Climatología del Hospital Universitario (Hospital das Clínicas) de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo (FMUSP), Brasil, realizado durante 2009 para 124 mujeres de 40 a 65 años, que fueron víctimas de violencia doméstica y/o sexual, distribuidas en tres grupos según la fase en que ocurrió su experiencia con la violencia: 1. Violencia exclusivamente en la niñez/adolescencia; 2. Durante la edad adulta; 3. A lo largo de todas las fases. El instrumento consta de 13 preguntas clave y 21 subítems que evalúan: 1. Lugar de residencia y con quién vive la mujer; 2. Inicio, frecuencia y tipo de violencia; 3. Búsqueda de asistencia en salud y denuncia de la violencia; 4. Violencia y número de afectos; 5. Índice de Kupermann de violencia y menopausia (IMK).
Resultados: El instrumento presentó Alfa de Cronbach=0,82, fiabilidad entre examinadores (+0,80), y buena posibilidad de ser reproducido. La edad promedio de las mujeres fue de 55,8 años (±6,6), la menopausia a -45,4 años en promedio, en el Grupo control (GC) fue de 48,1 años; primera relación sexual 19,5 años (GC = 21,0); menarquia 13,1 años, e IMC (Índice de Masa Corporal) promedio 28,5 (±2,8), similar al GC, pero violencia frecuente en la edad adulta mostró un IMC de 30,0 (±2,8). Mujeres que fueron sometidas a violencia exclusivamente: durante la niñez 14,5%; adolescencia 1,6%; edad adulta 41,9%, durante todas las etapas de su vida 42,0%. Las mujeres sometidas a violencia en la niñez/adolescencia (58,1%) presentaron en promedio 5,1 afectos; durante la edad adulta, 4,6 y 4,4 para ambas fases. La violencia sexual (43,5%) y otros tipos de violencia presentan ambas afecciones medias (4,60) pero representan un deterioro significativo de la vida sexual. Hubo asociaciones significativas entre sufrir algún tipo de violencia en todas las etapas de la vida, violencia sexual en cualquier etapa de la vida y un IMK grave. Entre esas mujeres, el 80,6% no buscó los servicios de salud debido a la violencia sufrida.
Conclusión: El cuestionario presenta buena consistencia interna y una construcción validada, es fácilmente reproducible y está indicado para evaluar las consecuencias de la violencia doméstica y/o sexual en la salud de las mujeres durante el clima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La puntuación para cada dominio varió de 0 a 100 y cuanto mayor sea la puntuación, peor es la experiencia pasada con los malos tratos. Luego se compararon las puntuaciones de cada dominio con grupos de pacientes previamente definidos. Se emplearon pruebas estadísticas para dos muestras independientes (Mann-Whitney). Para todas las pruebas fijamos en 0,05 o 5% el nivel de rechazo de la hipótesis nula. Para caracterizar la muestra de estudio, los pacientes fueron definidos de acuerdo con características que incluyen características antropométricas, climatéricas y de estilo de vida. Las variables cuantitativas se describieron según el promedio y la respectiva desviación del patrón, la mediana y los valores mínimo y máximo. Las variables cualitativas se describieron mediante porcentajes simples.
Cuestionario diseñado para analizar "Impactos en la Salud de la Mujer durante la fase culminante si es víctima de violencia doméstica o sexual" por Moraes & Fonseca, 2009 Este es un conjunto de dos partes. Si la mujer sufrió violencia durante la infancia y; o la adolescencia, responderá la versión portuguesa del Cuestionario de Trauma Infantil, que es un instrumento autoaplicado para adolescentes y adultos que investiga antecedentes de abuso y negligencia durante la infancia y la adolescencia. El instrumento fue traducido, adaptado y validado el contenido del cuestionario para una versión en portugués con el nombre original de "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Childhood Trauma Questionnaire) (anexo 1), de Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Si la mujer fue objeto de violencia durante su vida, especialmente en la edad adulta, responderá el cuestionario sobre "Impactos en la Salud de la Mujer durante la Fase Climatérica, si es víctima de violencia doméstica o sexual", elaborado y validado por Moares &¨Fonseca, 2009.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres (de 40 a 65 años de edad) que fueron o son víctimas de violencia doméstica y/o sexual
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no fueron víctimas de violencia doméstica y/o sexual.
- Mujeres que no tenían de 40 a 65 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Violencia, Comorbilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de comorbilidades presentes en la fase climatérica e intensidad de los síntomas en mujeres víctimas de violencia doméstica
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 180/09.1
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