- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01158768
Spørreskjema for å studere vold mot kvinner i klimafasen.
Spørreskjema for å studere konsekvenser for helsen til kvinnen i klimafasen, offer for vold i hjemmet og/eller seksuell omgang
Mål - Å konstruere og validere et spørreskjema som evaluerer vold utsatt av kvinner under alle faser av livet og helsemessige konsekvenser under klimakrisen.
Metode: En kontrollert studie med bruk av et spørreskjema ved poliklinikkene for endokrin gynekologi og klima ved Universitetssykehuset (Hospital das Clínicas) ved Medicine College ved Universitetet i São Paulo (FMUSP), Brasil, utført i løpet av 2009 for 124 kvinner i alderen 40 til 65 år, som var ofre for vold i hjemmet og/eller seksuell vold, fordelt på tre grupper angående fasen deres erfaring med vold skjedde: 1. Vold utelukkende i barne-/ungdomsårene; 2. I voksen alder; 3. Gjennom alle faser. Instrumentet omfatter 13 nøkkelspørsmål og 21 underpunkter som vurderer: 1. Bosted og hvem kvinnen bor sammen med; 2. Start, hyppighet og type vold; 3. Søke etter helsehjelp og rapportere om volden; 4. Vold og antall følelser; 5. Vold og menopausal Kupermann Index (IMK).
Resultater: Instrumentet presenterte Cronbach Alpha=0,82, reliabilitet blant sensorer (+0,80), og god mulighet for å bli gjengitt. Gjennomsnittlig alder for kvinnene var 55,8 år (±6,6), menopause ved -45,4 år i gjennomsnitt, i kontrollgruppen (GC) var det 48,1 år; første samleie 19,5 år (GC = 21,0); menarche 13,1 år, og gjennomsnittlig BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), tilsvarende GC, men hyppig vold i voksen alder viste en BMI på 30,0 (±2,8). Kvinner som utelukkende ble utsatt for vold: i barndommen 14,5 %; ungdomsårene 1,6%; voksen alder 41,9 %, i alle faser av livet 42,0 %. Kvinner utsatt for vold i barne-/ungdomsårene (58,1 %) hadde et gjennomsnitt på 5,1 lidelser; i voksen alder, 4,6 og 4,4 for begge faser. Seksuell vold (43,5 %) og andre typer vold har begge gjennomsnittlige følelser (4,60), men representerer en betydelig svekkelse av seksuallivet. Det var signifikante assosiasjoner mellom å lide av enhver form for vold i alle faser av livet, seksuell vold i alle faser av livet og en alvorlig IMK. Blant disse kvinnene var det 80,6 % som ikke søkte helsetjenester på grunn av volden.
Konklusjon: Spørreskjemaet presenterer god intern konsistens og en validert konstruksjon, kan enkelt reproduseres og er indisert for å evaluere konsekvensene av vold i hjemmet og/eller seksuell vold på kvinners helse i klimaperioder.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Poengsummen for hvert dominium varierte fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, jo verst er tidligere erfaring med mishandling. Poeng for hver dominium ble deretter sammenlignet med tidligere definerte pasientgrupper. Vi brukte statistiske tester for to uavhengige prøver (Mann-Whitney). For alle testene fastsatte vi nivået for avvisning av nullhypotesen i 0,05 eller 5 %. For å karakterisere studieutvalget ble pasientene definert i henhold til egenskaper inkludert antropometriske, klimakteri og livsstilstrekk. Kvantitative variabler ble beskrevet i henhold til gjennomsnittet og det respektive mønsteravviket, median og minimums- og maksimumsverdier. Kvalitative variabler ble beskrevet med enkle prosenter.
Spørreskjema designet for å analysere "Impacts on Women's Health during the climactery phase if victim of domestic or sexual violence" av Moraes & Fonseca, 2009. Dette er et todelt sett. Hvis kvinnen ble utsatt for vold i barne- og ungdomsårene, vil hun svare på den portugisiske versjonen av Childhood Trauma Questionnaire, som er et selvanvendende instrument for ungdom og voksne som undersøker historie med overgrep og uaktsomhet i barne- og ungdomsårene. Instrumentet ble oversatt, tilpasset og validert spørreskjemainnholdet for en portugisisk versjon med det originale navnet "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Childhood Trauma Questionnaire) (vedlegg 1), av Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Hvis kvinnen ble utsatt for vold i løpet av livet, spesielt i voksen alder, vil hun svare på spørreskjemaet om «Impacts on Women's Health during Climactery Phase, if victim of domestic or sexual violence», utdypet og validert av Moares &¨Fonseca, 2009.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner (i alderen 40 til 65 år) som var eller er ofre for vold i hjemmet og/eller seksuell vold
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke ble utsatt for vold i hjemmet og/eller seksuell omgang.
- Kvinner som ikke var 40 til 65 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Vold, komorbiditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall komorbiditeter tilstede i den klimatiske fasen og intensiteten av symptomer hos kvinner som er ofre for vold i hjemmet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 180/09.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .