- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01158768
Enkät för att studera våld mot kvinnor i klimatets fas.
Frågeformulär för att studera effekter på hälsan hos kvinnan i klimatfasen, offer för våld i hemmet och/eller sexuellt
Mål - Att konstruera och validera ett frågeformulär som utvärderar våld som kvinnor utsätts för under någon fas av deras liv och hälsomässiga återverkningar under klimatförhållanden.
Metod: En kontrollerad studie med tillämpning av ett frågeformulär vid poliklinikerna för endokrin gynekologi och klimat på universitetssjukhuset (Hospital das Clínicas) vid Medicine College vid universitetet i São Paulo (FMUSP), Brasilien, utförd under 2009 för 124 kvinnor i åldrarna 40 och 65 år, som utsatts för våld i hemmet och/eller sexuellt våld, fördelade på tre grupper avseende den fas i vilken deras erfarenhet av våld inträffade: 1. Våld uteslutande under barndomen/ungdomen; 2. Under vuxen ålder; 3. Genom alla faser. Instrumentet omfattar 13 nyckelfrågor och 21 underpunkter som utvärderar: 1. Bostadsort och vem kvinnan bor hos; 2. Start, frekvens och typ av våld; 3. Söka efter hälsohjälp och rapportera om våldet; 4. Våld och antal känslor; 5. Violence and Menopausal Kupermann Index (IMK).
Resultat: Instrumentet presenterade Cronbach Alpha=0,82, tillförlitlighet bland examinatorer (+0,80), och god möjlighet att reproduceras. Medelåldern för kvinnorna var 55,8 år (±6,6), klimakteriet vid -45,4 år i genomsnitt, i kontrollgruppen (GC) var det 48,1 år; första samlag 19,5 år (GC = 21,0); menarche 13,1 år och genomsnittligt BMI (Body Mass Index) 28,5 (±2,8), liknande GC, men frekvent våld under vuxen ålder visade ett BMI på 30,0 (±2,8). Kvinnor som uteslutande utsattes för våld: under barndomen 14,5 %; tonåren 1,6%; vuxen ålder 41,9%, under alla faser av livet 42,0%. Kvinnor som utsatts för våld under barndomen/ungdomen (58,1 %) uppvisade i genomsnitt 5,1 känslor; under vuxen ålder, 4,6 och 4,4 för båda faserna. Sexuellt våld (43,5 %) och andra typer av våld uppvisar båda genomsnittliga känslor (4,60) men representerar en signifikant försämring av sexuallivet. Det fanns signifikanta samband mellan att utsättas för alla typer av våld under alla faser av livet, sexuellt våld under alla faser av livet och ett allvarligt IMK. Bland dessa kvinnor sökte 80,6 % inte sjukvården på grund av våldet.
Slutsats: Enkäten presenterar god intern konsekvens och en validerad konstruktion, kan lätt återskapas och är indicerad för att utvärdera konsekvenserna av våld i hemmet och/eller sexuellt våld på kvinnors hälsa under klimatperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Poängen för varje dominium varierade från 0 till 100 och ju högre poäng desto värsta är tidigare erfarenhet av misshandel. Poäng för varje dominium jämfördes sedan med tidigare definierade patientgrupper. Vi använde statistiska tester för två oberoende prover (Mann-Whitney). För alla tester fastställde vi till 0,05 eller 5 % nivån av förkastande av nollhypotesen. För att karakterisera studieprovet definierades patienterna enligt egenskaper inklusive antropometriska, klimatiska och livsstilsegenskaper. Kvantitativa variabler beskrevs enligt medelvärdet och respektive mönsteravvikelse, median och minimi- och maximivärden. Kvalitativa variabler beskrevs med enkla procentsatser.
Frågeformulär utformat för att analysera "Inverkan på kvinnors hälsa under klimatfasen om offer för våld i hemmet eller sexuellt våld" av Moraes & Fonseca, 2009. Detta är en uppsättning i två delar. Om kvinnan utsatts för våld under barndomen och;eller tonåren kommer hon att svara på den portugisiska versionen av Childhood Trauma Questionnaire, som är ett självanvänt instrument för ungdomar och vuxna som undersöker historia av övergrepp och försummelse under barndomen och tonåren. Instrumentet översattes, anpassades och validerades frågeformulärets innehåll för en portugisisk version med det ursprungliga namnet "Questionário Sobre Traumas na Infância" (Barndomstrauma frågeformulär) (bilaga 1), av Grassi-Oliveira R et al, 2006.
Om kvinnan utsattes för våld under sitt liv, särskilt under vuxen ålder, kommer hon att svara på frågeformuläret "Impacts on Women's Health during Climactery Phase, if victim of domestic or sexual violence", utarbetad och validerad av Moares &¨Fonseca, 2009.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor (i åldrarna 40 till 65 år) som var eller är offer för våld i hemmet och/eller sexuellt
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte varit offer för våld i hemmet och/eller sexuellt.
- Kvinnor som inte var 40 till 65 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Våld, samsjuklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal samsjukligheter i klimatfasen och symtomintensiteten hos kvinnor som utsatts för våld i hemmet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Angela M Fonseca, Assoc Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 180/09.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .