- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01172041
Rollen af audiovisuel biofeedback på billedkvalitet under 4D anatomisk og funktionel billeddannelse
29. juni 2016 opdateret af: Stanford University
Undersøgelse af audiovisuel biofeedbacks rolle på billedkvalitet under 4D anatomisk og funktionel billeddannelse
Denne undersøgelse vil undersøge, om audiovisuel biofeedback, hvor visuelle og lydsignaler bruges til at regulere patientens vejrtrækning, kan øge billedkvaliteten af 4D CT- og 4D PET-scanninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnose af AJCC Stage I-III lungekræft af enhver histologi, der skal behandles ved hjælp af strålebehandling på Stanford Cancer Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nødvendige for at blive inkluderet i denne undersøgelse er:
- Informeret samtykke
- Diagnose af AJCC Stage I-III lungekræft af enhver histologi, der skal behandles ved hjælp af strålebehandling på Stanford Cancer Center
- Alder 18 eller derover
- Smertefri i liggende stilling
- Karnofsky præstationsstatus 50 eller højere
Inklusionen af uddannelsesmæssigt dårligt stillede, beslutningshæmmede eller hjemløse er tilladt, hvis informeret samtykke efter den samtykkende investigator (studie-PI, co-PI eller forskningssygeplejerske) opnås.
Ekskluderingskriterier:
Ingen
- Gravid kvinde
- Stanford medarbejdere
- Stanford studerende
- Fanger vil være berettiget til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål forskellen i antallet af artefakter på 4D CT-scanninger ved hjælp af audiovisuel biofeedback sammenlignet med fri vejrtrækning.
Tidsramme: Dag et
|
Den første, tredje, femte syvende og niende patient, der tilfaldt protokollen, vil få deres frie vejrtrækningsundersøgelser udført først.
Den anden, fjerde, sjette, ottende og tiende patient, der tilfalder protokollen, vil få deres audiovisuelle (a/v) biofeedback-undersøgelser udført først.
|
Dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bill Loo, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2010
Først opslået (SKØN)
29. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUN0026
- 10886 (ANDET: Stanford IRB)
- 98393 (ANDET: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05152009-2578 (ANDET: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .