- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01172041
Il ruolo del biofeedback audiovisivo sulla qualità dell'immagine durante l'imaging anatomico e funzionale 4D
29 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University
Studio del ruolo del biofeedback audiovisivo sulla qualità dell'immagine durante l'imaging anatomico e funzionale 4D
Questo studio indagherà se il biofeedback audiovisivo, in cui vengono utilizzati segnali visivi e audio per regolare la respirazione del paziente, può aumentare la qualità dell'immagine delle scansioni 4D CT e 4D PET.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosi di carcinoma polmonare AJCC stadio I-III di qualsiasi istologia da trattare mediante radioterapia presso lo Stanford Cancer Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
I requisiti per l'inclusione in questo studio sono:
- Consenso informato
- Diagnosi di carcinoma polmonare AJCC stadio I-III di qualsiasi istologia da trattare mediante radioterapia presso lo Stanford Cancer Center
- Età 18 o superiore
- Indolore in posizione supina
- Karnofsky performance status 50 o superiore
L'inclusione di persone svantaggiate dal punto di vista educativo, con disabilità decisionale o senzatetto è consentita se si ottiene il consenso informato, a parere dello sperimentatore consenziente (PI dello studio, co-PI o infermiere di ricerca).
Criteri di esclusione:
NO
- Donne incinte
- dipendenti Stanford
- Studenti di Stanford
- I detenuti saranno ammissibili per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura la differenza nel numero di artefatti sulle scansioni TC 4D utilizzando il biofeedback audiovisivo rispetto alla respirazione libera.
Lasso di tempo: Giorno uno
|
Il primo, il terzo, il quinto, il settimo e il nono paziente iscritti al protocollo verranno sottoposti per primi agli studi di respirazione libera.
Il secondo, il quarto, il sesto, l'ottavo e il decimo paziente che hanno aderito al protocollo verranno sottoposti per primi agli studi di biofeedback audiovisivo (a/v).
|
Giorno uno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bill Loo, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
29 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUN0026
- 10886 (ALTRO: Stanford IRB)
- 98393 (ALTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05152009-2578 (ALTRO: Stanford University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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