- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01172041
Rollen til audiovisuell biofeedback på bildekvalitet under 4D anatomisk og funksjonell bildebehandling
29. juni 2016 oppdatert av: Stanford University
Undersøker rollen til audiovisuell biofeedback på bildekvalitet under 4D anatomisk og funksjonell bildebehandling
Denne studien skal undersøke om audiovisuell biofeedback, der visuelle og lydsignaler brukes for å regulere pasientens pust, kan øke bildekvaliteten på 4D CT- og 4D PET-skanninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnose av AJCC Stage I-III lungekreft av enhver histologi som skal behandles ved bruk av strålebehandling ved Stanford Cancer Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nødvendig for inkludering i denne studien er:
- Informert samtykke
- Diagnose av AJCC Stage I-III lungekreft av enhver histologi som skal behandles ved bruk av strålebehandling ved Stanford Cancer Center
- Alder 18 eller eldre
- Smertefri i ryggleie
- Karnofsky ytelsesstatus 50 eller høyere
Inkludering av pedagogisk vanskeligstilte, beslutningshemmede eller hjemløse er tillatt dersom informert samtykke, etter samtykkende utreders vurdering (studie PI, co-PI eller forskningssykepleier), er innhentet.
Ekskluderingskriterier:
Nei
- Gravide kvinner
- Stanford ansatte
- Stanford-studenter
- Innsatte vil være kvalifisert for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål forskjellen i antall artefakter på 4D CT-skanninger ved hjelp av audiovisuell biofeedback sammenlignet med fri pust.
Tidsramme: Dag en
|
Den første, tredje, femte syvende og niende pasienten som ble tildelt protokollen, vil få utført sine fripustestudier først.
Den andre, fjerde, sjette, åttende og tiende pasienten som tilfalt protokollen vil få utført sine audiovisuelle (a/v) biofeedback-studier først.
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bill Loo, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
29. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUN0026
- 10886 (ANNEN: Stanford IRB)
- 98393 (ANNEN: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05152009-2578 (ANNEN: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .