- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01172041
El papel de la biorretroalimentación audiovisual en la calidad de la imagen durante la obtención de imágenes anatómicas y funcionales en 4D
29 de junio de 2016 actualizado por: Stanford University
Investigación del papel de la biorretroalimentación audiovisual en la calidad de la imagen durante la obtención de imágenes anatómicas y funcionales en 4D
Este estudio investigará si la biorretroalimentación audiovisual, en la que se utilizan señales visuales y auditivas para regular la respiración del paciente, puede aumentar la calidad de imagen de las tomografías computarizadas 4D y PET 4D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnóstico de cáncer de pulmón AJCC en estadio I-III de cualquier histología para ser tratado con radioterapia en el Stanford Cancer Center
Descripción
Criterios de inclusión:
Los requisitos para su inclusión en este estudio son:
- Consentimiento informado
- Diagnóstico de cáncer de pulmón AJCC en estadio I-III de cualquier histología para ser tratado con radioterapia en el Stanford Cancer Center
- 18 años o más
- Sin dolor en posición supina
- Estado funcional de Karnofsky 50 o superior
Se permite la inclusión de personas con desventajas educativas, personas con problemas de decisión o personas sin hogar si se obtiene el consentimiento informado, en opinión del investigador que da su consentimiento (PI del estudio, co-PI o enfermera de investigación).
Criterio de exclusión:
No
- Mujeres embarazadas
- empleados de stanford
- estudiantes de stanford
- Los presos serán elegibles para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mida la diferencia en el número de artefactos en tomografías computarizadas 4D utilizando biorretroalimentación audiovisual en comparación con la respiración libre.
Periodo de tiempo: Día uno
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A los pacientes primero, tercero, quinto, séptimo y noveno incluidos en el protocolo se les realizarán primero sus estudios de respiración libre.
A los pacientes segundo, cuarto, sexto, octavo y décimo incluidos en el protocolo se les realizarán primero sus estudios de biorretroalimentación audiovisual (a/v).
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Día uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bill Loo, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUN0026
- 10886 (OTRO: Stanford IRB)
- 98393 (OTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05152009-2578 (OTRO: Stanford University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .