- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01172041
Роль аудиовизуальной биологической обратной связи в качестве изображения при четырехмерной анатомической и функциональной визуализации
29 июня 2016 г. обновлено: Stanford University
Изучение роли аудиовизуальной биологической обратной связи в качестве изображения во время четырехмерной анатомической и функциональной визуализации
В этом исследовании будет изучено, может ли аудиовизуальная биологическая обратная связь, в которой визуальные и звуковые сигналы используются для регулирования дыхания пациента, повысить качество изображения 4D-КТ и 4D-ПЭТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагноз рака легкого I-III стадии AJCC любой гистологии для лечения с помощью лучевой терапии в Стэнфордском онкологическом центре
Описание
Критерии включения:
Обязательными для включения в данное исследование являются:
- Информированное согласие
- Диагноз рака легкого I-III стадии AJCC любой гистологии для лечения с помощью лучевой терапии в Стэнфордском онкологическом центре
- Возраст 18 лет или старше
- Безболезненно в положении лежа
- Карновский статус производительности 50 или выше
Включение лиц с ограниченными возможностями образования, лиц с ограниченными возможностями принятия решений или бездомных допускается, если получено информированное согласие, по мнению давшего согласие исследователя (физиолога исследования, второго терапевта или медсестры-исследователя).
Критерий исключения:
Нет
- Беременные женщины
- Сотрудники Стэнфорда
- Стэнфордские студенты
- Заключенные будут иметь право на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте разницу в количестве артефактов на 4D-КТ с использованием аудиовизуальной биологической обратной связи по сравнению со свободным дыханием.
Временное ограничение: День первый
|
Первому, третьему, пятому, седьмому и девятому пациентам, включенным в протокол, в первую очередь будут выполняться исследования свободного дыхания.
У второго, четвертого, шестого, восьмого и десятого пациентов, включенных в протокол, в первую очередь будут выполняться аудиовизуальные (а/в) исследования биологической обратной связи.
|
День первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bill Loo, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUN0026
- 10886 (ДРУГОЙ: Stanford IRB)
- 98393 (ДРУГОЙ: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05152009-2578 (ДРУГОЙ: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .