- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01176812
Dermal Fillers Patienttilfredshed
Hudfyldningsmidler: Patienttilfredshed
Ansigtet er uden tvivl den mest kritiske æstetiske enhed i kroppen. Når mennesker begynder at ældes, sker der adskillige ændringer i ansigtet. Ændringer omfatter dannelsen af rynker, bløddelsatrofi, gravitationsnedsættelse, hvilket resulterer i slap hud, tab af hud og muskeltonus og ændringer i knoglearkitekturen. Disse ændringer forstærkes i vores befolkning sekundært til soleksponering og rygning. For at bekæmpe virkningerne af aldring på ansigtet findes der en lang række produkter og procedurer for at forsøge at vende virkningerne af solskader og aldring for at opnå et ungdommeligt og forynget udseende. Der er sket et skift fra invasive procedurer såsom en ansigtsløftning til ikke-invasive midler ved at bruge påfyldningsmidler til at genoprette tabte konturdeformiteter.
Efterforskernes hypotese er, at brugen af hudfyldningsmidler effektivt forsinker behovet for invasive procedurer såsom ansigtsløftninger, og at patienttilfredsheden er steget med udviklingen af de seneste hudfyldningsmidler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første del af denne undersøgelse vil involvere en retrospektiv gennemgang af patienter, der har fået en dermal filler-injektion mellem 01/01/1998 til 31/12/2008 og derefter opfølgning med en (1) patienttilfredshedsundersøgelse. Den første del af undersøgelsen, som er retrospektiv, kan involvere cirka 500 forsøgspersoner. De data, der indsamles fra den retrospektive gennemgang, vil være forsøgspersonens navn, journalnummer og adresse til kontaktoplysninger. Alle andre data, der indsamles, vil komme fra svarene på spørgeskemaet.
Den anden del af denne undersøgelse vil være en prospektiv undersøgelse, der involverer 100 forsøgspersoner, som er planlagt til at have en dermal filler-injektion. Disse forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde en (1) patienttilfredshedsundersøgelse to uger efter injektionen. Ansigtsbilleder vil blive taget før injektionen og derefter to uger efter injektionen ved opfølgningsbesøget. Dette vil fuldende forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 21 - 80 år, som er planlagt til at få en dermal filler-injektion.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 21 år eller ældre end 80 år vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dermale fyldstoffer
Spild af ansigtet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshed med resultaterne af dermal filler
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .