- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01176812
Huidvullers Patiënttevredenheid
Huidvullende middelen: patiënttevredenheid
Het gezicht is misschien wel de meest kritische esthetische eenheid van het lichaam. Naarmate mensen ouder worden, vinden er talloze veranderingen in het gezicht plaats. Veranderingen zijn onder meer de vorming van rimpels, atrofie van zacht weefsel, neerdaling door de zwaartekracht resulterend in slappe huid, verlies van huid- en spiertonus, en veranderingen in de benige architectuur. Deze veranderingen worden in onze bevolking versterkt als gevolg van blootstelling aan de zon en roken. Om de effecten van veroudering op het gezicht te bestrijden, bestaat er een groot aantal producten en procedures om de effecten van schade door de zon en veroudering om te keren om een jeugdige en verjongde uitstraling te krijgen. Er heeft een verschuiving plaatsgevonden van invasieve procedures zoals een facelift naar niet-invasieve middelen waarbij vulmiddelen worden gebruikt om verloren contourmisvormingen te herstellen.
De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van huidvulmiddelen de noodzaak van invasieve procedures zoals facelifts effectief vertraagt, en dat de tevredenheid van de patiënt is toegenomen met de evolutie van recente huidvulmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste deel van deze studie omvat een retrospectieve beoordeling van patiënten die tussen 01/01/1998 tot en met 31/12/2008 een dermale vullerinjectie hebben gehad en vervolgens een (1) patiënttevredenheidsonderzoek uitvoeren. Het eerste deel van het onderzoek, dat retrospectief is, kan betrekking hebben op ongeveer 500 proefpersonen. De gegevens die uit de retrospectieve beoordeling worden verzameld, zijn de naam van de proefpersoon, het nummer van het medisch dossier en het adres voor contactgegevens. Alle andere verzamelde gegevens zullen afkomstig zijn van de antwoorden op de vragenlijst.
Het tweede deel van deze studie zal een prospectieve studie zijn met 100 proefpersonen die een dermale vullerinjectie zullen krijgen. Deze proefpersonen zullen worden gevraagd om twee weken na de injectie één (1) patiënttevredenheidsonderzoek in te vullen. Er worden gezichtsfoto's gemaakt vóór de injectie en vervolgens twee weken na de injectie bij het vervolgbezoek. Hiermee is de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek voltooid.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 21 - 80 jaar die een dermale vullerinjectie moeten krijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 21 jaar of ouder dan 80 jaar zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Huidvullers
Gezichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid met resultaten van huidvuller
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .