Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypełniacze skórne Zadowolenie pacjenta

3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University

Środki do wypełniania skóry: zadowolenie pacjenta

Twarz jest prawdopodobnie najbardziej krytyczną jednostką estetyczną ciała. Gdy ludzie zaczynają się starzeć, na twarzy zachodzą liczne zmiany. Zmiany obejmują powstawanie zmarszczek, zanik tkanek miękkich, opadanie grawitacyjne powodujące zwiotczenie skóry, utratę napięcia skóry i mięśni oraz zmiany w architekturze kości. Zmiany te są nasilone w naszej populacji w wyniku ekspozycji na słońce i palenia. Aby zwalczyć efekty starzenia na twarzy, istnieje wiele produktów i procedur, które próbują odwrócić skutki uszkodzeń słonecznych i starzenia, aby uzyskać młodzieńczy i odmłodzony wygląd. Nastąpiło przejście od inwazyjnych procedur, takich jak lifting twarzy, do nieinwazyjnych środków wykorzystujących środki wypełniające w celu przywrócenia utraconych deformacji konturu.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​stosowanie środków wypełniających skórę skutecznie opóźnia potrzebę zabiegów inwazyjnych, takich jak lifting twarzy, oraz że zadowolenie pacjentów wzrosło wraz z ewolucją ostatnich środków wypełniających skórę.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwsza część tego badania będzie obejmowała retrospektywny przegląd pacjentów, którzy otrzymali wstrzyknięcie wypełniacza skórnego w okresie od 01.01.1998 do 31.12.2008, a następnie przeprowadzenie jednej (1) ankiety satysfakcji pacjenta. Pierwsza część badania, która ma charakter retrospektywny, może obejmować około 500 osób. Dane zebrane z przeglądu retrospektywnego będą obejmowały imię i nazwisko uczestnika, numer dokumentacji medycznej i adres kontaktowy. Wszelkie inne zebrane dane będą pochodzić z odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu.

Druga część tego badania będzie badaniem prospektywnym z udziałem 100 pacjentów, u których zaplanowano wstrzyknięcie wypełniacza skórnego. Osoby te zostaną poproszone o wypełnienie jednej (1) ankiety satysfakcji pacjenta dwa tygodnie po wstrzyknięciu. Zdjęcia twarzy zostaną wykonane przed iniekcją, a następnie dwa tygodnie po iniekcji na wizycie kontrolnej. To zakończy udział podmiotu w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zainteresowane zwalczaniem skutków starzenia się twarzy za pomocą wypełniaczy skórnych do wstrzykiwań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 21 do 80 lat, u których planowana jest iniekcja wypełniacza skórnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 21 lat lub starsi niż 80 lat zostaną wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wypełniacze skórne
Wyniszczenie twarzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie z efektów wypełniania skórnego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9251

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj