- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01176812
Preenchimentos dérmicos Satisfação do paciente
Agentes de Preenchimento Dérmico: Satisfação do Paciente
O rosto é indiscutivelmente a unidade estética mais crítica do corpo. À medida que os humanos começam a envelhecer, ocorrem inúmeras mudanças no rosto. As alterações incluem a formação de rugas, atrofia dos tecidos moles, queda gravitacional resultando em flacidez da pele, perda de pele e tônus muscular e alterações na arquitetura óssea. Essas alterações são potencializadas em nossa população secundariamente à exposição solar e ao tabagismo. Para combater os efeitos do envelhecimento no rosto, existe uma infinidade de produtos e procedimentos para tentar reverter os efeitos dos danos do sol e do envelhecimento para obter uma aparência jovem e rejuvenescida. Houve uma mudança de procedimentos invasivos, como facelift, para meios não invasivos, usando agentes de preenchimento para restaurar deformidades de contorno perdidas.
A hipótese dos investigadores é que o uso de agentes de preenchimento dérmico atrasa efetivamente a necessidade de procedimentos invasivos, como facelifts, e que a satisfação do paciente aumentou com a evolução dos recentes agentes de preenchimento dérmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A primeira parte deste estudo envolverá uma revisão retrospectiva de pacientes que receberam injeção de preenchimento dérmico entre 01/01/1998 e 31/12/2008 e, em seguida, uma (1) pesquisa de satisfação do paciente. A primeira parte do estudo, que é retrospectiva, pode envolver aproximadamente 500 indivíduos. Os dados coletados da revisão retrospectiva serão o nome do sujeito, número do prontuário e endereço para informações de contato. Quaisquer outros dados coletados virão das respostas no questionário.
A segunda parte deste estudo será um estudo prospectivo envolvendo 100 indivíduos que estão programados para receber uma injeção de preenchimento dérmico. Esses indivíduos serão solicitados a preencher uma (1) pesquisa de satisfação do paciente duas semanas após a injeção. Fotos faciais serão tiradas antes da injeção e duas semanas após a injeção na visita de acompanhamento. Isso completará a participação do sujeito neste estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 21 a 80 anos de idade que estão programados para receber uma injeção de preenchimento dérmico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 21 anos de idade ou mais de 80 anos de idade serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Preenchimentos dérmicos
Definhamento Facial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação com os resultados do preenchimento dérmico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9251
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