Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dermální výplně Spokojenost pacientů

3. listopadu 2017 aktualizováno: Wake Forest University

Dermální výplně: Spokojenost pacientů

Obličej je pravděpodobně nejkritičtější estetickou jednotkou těla. Jak lidé začínají stárnout, dochází na obličeji k četným změnám. Změny zahrnují tvorbu vrásek, atrofii měkkých tkání, gravitační sestup s následkem ochabnutí kůže, ztrátu kožního a svalového tonusu a změny kostní architektury. Tyto změny jsou v naší populaci potencovány sekundárně v důsledku vystavení slunci a kouření. V boji proti účinkům stárnutí na obličeji existuje velké množství produktů a postupů, které se snaží zvrátit účinky poškození sluncem a stárnutí a dosáhnout tak mladistvého a omlazeného vzhledu. Došlo k posunu od invazivních procedur, jako je facelift, k neinvazivním prostředkům využívajícím výplňové prostředky k obnovení ztracených deformací kontur.

Hypotézou výzkumníků je, že použití dermálních výplňových látek účinně oddaluje potřebu invazivních procedur, jako je facelifting, a že spokojenost pacientů se zvýšila s vývojem nedávných dermálních výplní.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

První část této studie bude zahrnovat retrospektivní přehled pacientů, kteří podstoupili injekci dermální výplně mezi 1. 1. 1998 až 31. 12. 2008, a poté bude následovat jeden (1) průzkum spokojenosti pacientů. První část studie, která je retrospektivní, může zahrnovat přibližně 500 subjektů. Údaje shromážděné z retrospektivní kontroly budou jméno subjektu, číslo lékařského záznamu a adresa pro kontaktní informace. Jakékoli další shromážděné údaje pocházejí z odpovědí v dotazníku.

Druhou částí této studie bude prospektivní studie zahrnující 100 subjektů, u kterých je plánována aplikace dermální výplně. Tyto subjekty budou požádány, aby dokončily jeden (1) průzkum spokojenosti pacientů dva týdny po injekci. Fotografie obličeje budou pořízeny před injekcí a poté dva týdny po injekci při následné návštěvě. Tím se dokončí účast subjektu v této studii.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které mají zájem bojovat proti účinkům stárnutí obličeje injekčními dermálními výplněmi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku od 21 do 80 let, u kterých je plánována injekce dermální výplně.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 21 let nebo starší 80 let budou z této studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dermální výplně
Úbytek obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost s výsledky dermálního výplně
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9251

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta tuku v obličeji

3
Předplatit