- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01176812
Dermální výplně Spokojenost pacientů
Dermální výplně: Spokojenost pacientů
Obličej je pravděpodobně nejkritičtější estetickou jednotkou těla. Jak lidé začínají stárnout, dochází na obličeji k četným změnám. Změny zahrnují tvorbu vrásek, atrofii měkkých tkání, gravitační sestup s následkem ochabnutí kůže, ztrátu kožního a svalového tonusu a změny kostní architektury. Tyto změny jsou v naší populaci potencovány sekundárně v důsledku vystavení slunci a kouření. V boji proti účinkům stárnutí na obličeji existuje velké množství produktů a postupů, které se snaží zvrátit účinky poškození sluncem a stárnutí a dosáhnout tak mladistvého a omlazeného vzhledu. Došlo k posunu od invazivních procedur, jako je facelift, k neinvazivním prostředkům využívajícím výplňové prostředky k obnovení ztracených deformací kontur.
Hypotézou výzkumníků je, že použití dermálních výplňových látek účinně oddaluje potřebu invazivních procedur, jako je facelifting, a že spokojenost pacientů se zvýšila s vývojem nedávných dermálních výplní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
První část této studie bude zahrnovat retrospektivní přehled pacientů, kteří podstoupili injekci dermální výplně mezi 1. 1. 1998 až 31. 12. 2008, a poté bude následovat jeden (1) průzkum spokojenosti pacientů. První část studie, která je retrospektivní, může zahrnovat přibližně 500 subjektů. Údaje shromážděné z retrospektivní kontroly budou jméno subjektu, číslo lékařského záznamu a adresa pro kontaktní informace. Jakékoli další shromážděné údaje pocházejí z odpovědí v dotazníku.
Druhou částí této studie bude prospektivní studie zahrnující 100 subjektů, u kterých je plánována aplikace dermální výplně. Tyto subjekty budou požádány, aby dokončily jeden (1) průzkum spokojenosti pacientů dva týdny po injekci. Fotografie obličeje budou pořízeny před injekcí a poté dva týdny po injekci při následné návštěvě. Tím se dokončí účast subjektu v této studii.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku od 21 do 80 let, u kterých je plánována injekce dermální výplně.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 21 let nebo starší 80 let budou z této studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dermální výplně
Úbytek obličeje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spokojenost s výsledky dermálního výplně
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9251
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta tuku v obličeji
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy