- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01176812
Dermal Fillers Pasienttilfredshet
Hudfyllingsmidler: Pasienttilfredshet
Ansiktet er uten tvil den mest kritiske estetiske enheten i kroppen. Når mennesker begynner å bli eldre, skjer det mange endringer i ansiktet. Endringer inkluderer dannelse av rynker, mykvevsatrofi, gravitasjonsnedstigning som resulterer i slapp hud, tap av hud og muskeltonus og endringer i beinstruktur. Disse endringene potenseres i vår befolkning sekundært til soleksponering og røyking. For å bekjempe effekten av aldring på ansiktet, finnes det en rekke produkter og prosedyrer for å forsøke å reversere effekten av solskader og aldring for å oppnå et ungdommelig og forynget utseende. Det har vært et skifte fra invasive prosedyrer som en ansiktsløftning til ikke-invasive metoder ved å bruke fyllmidler for å gjenopprette tapte konturdeformiteter.
Etterforskernes hypotese er at bruken av hudfyllingsmidler effektivt forsinker behovet for invasive prosedyrer som ansiktsløftninger, og at pasienttilfredsheten har økt med utviklingen av nyere hudfyllingsmidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første delen av denne studien vil involvere en retrospektiv gjennomgang av pasienter som har hatt en dermal filler-injeksjon mellom 01/01/1998 til og med 31/12/2008 og deretter følge opp med én (1) pasienttilfredshetsundersøkelse. Den første delen av studien, som er retrospektiv, kan involvere cirka 500 forsøkspersoner. Dataene som samles inn fra den retrospektive gjennomgangen vil være forsøkspersonens navn, journalnummer og adresse for kontaktinformasjon. Eventuelle andre data som samles inn vil komme fra svarene på spørreskjemaet.
Den andre delen av denne studien vil være en prospektiv studie som involverer 100 personer som er planlagt å ha en dermal filler-injeksjon. Disse forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre én (1) pasienttilfredshetsundersøkelse to uker etter injeksjon. Ansiktsbilder vil bli tatt før injeksjonen og deretter to uker etter injeksjonen ved oppfølgingsbesøket. Dette vil fullføre forsøkspersonens deltakelse i denne studien.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer fra 21 - 80 år som er planlagt å ha en hudfyllerinjeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 21 år eller eldre enn 80 år vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hudfyllstoffer
Ansiktssløsing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet med resultatene av dermal filler
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9251
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .