Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermal Fillers Pasienttilfredshet

3. november 2017 oppdatert av: Wake Forest University

Hudfyllingsmidler: Pasienttilfredshet

Ansiktet er uten tvil den mest kritiske estetiske enheten i kroppen. Når mennesker begynner å bli eldre, skjer det mange endringer i ansiktet. Endringer inkluderer dannelse av rynker, mykvevsatrofi, gravitasjonsnedstigning som resulterer i slapp hud, tap av hud og muskeltonus og endringer i beinstruktur. Disse endringene potenseres i vår befolkning sekundært til soleksponering og røyking. For å bekjempe effekten av aldring på ansiktet, finnes det en rekke produkter og prosedyrer for å forsøke å reversere effekten av solskader og aldring for å oppnå et ungdommelig og forynget utseende. Det har vært et skifte fra invasive prosedyrer som en ansiktsløftning til ikke-invasive metoder ved å bruke fyllmidler for å gjenopprette tapte konturdeformiteter.

Etterforskernes hypotese er at bruken av hudfyllingsmidler effektivt forsinker behovet for invasive prosedyrer som ansiktsløftninger, og at pasienttilfredsheten har økt med utviklingen av nyere hudfyllingsmidler.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Den første delen av denne studien vil involvere en retrospektiv gjennomgang av pasienter som har hatt en dermal filler-injeksjon mellom 01/01/1998 til og med 31/12/2008 og deretter følge opp med én (1) pasienttilfredshetsundersøkelse. Den første delen av studien, som er retrospektiv, kan involvere cirka 500 forsøkspersoner. Dataene som samles inn fra den retrospektive gjennomgangen vil være forsøkspersonens navn, journalnummer og adresse for kontaktinformasjon. Eventuelle andre data som samles inn vil komme fra svarene på spørreskjemaet.

Den andre delen av denne studien vil være en prospektiv studie som involverer 100 personer som er planlagt å ha en dermal filler-injeksjon. Disse forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre én (1) pasienttilfredshetsundersøkelse to uker etter injeksjon. Ansiktsbilder vil bli tatt før injeksjonen og deretter to uker etter injeksjonen ved oppfølgingsbesøket. Dette vil fullføre forsøkspersonens deltakelse i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har en interesse i å bekjempe effekten av ansiktsaldring med injiserbare hudfyllstoffer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer fra 21 - 80 år som er planlagt å ha en hudfyllerinjeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 21 år eller eldre enn 80 år vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hudfyllstoffer
Ansiktssløsing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet med resultatene av dermal filler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere