- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01176812
Кожные наполнители Удовлетворенность пациентов
Агенты кожного наполнения: удовлетворенность пациентов
Лицо, пожалуй, самая важная эстетическая единица тела. Когда люди начинают стареть, с лицом происходят многочисленные изменения. Изменения включают образование морщин, атрофию мягких тканей, гравитационное опускание, приводящее к дряблости кожи, потере тонуса кожи и мышц и изменениям костной структуры. Эти изменения усиливаются в нашем населении из-за пребывания на солнце и курения. Для борьбы с последствиями старения на лице существует множество продуктов и процедур, которые пытаются обратить вспять последствия солнечного повреждения и старения, чтобы добиться молодого и омоложенного вида. Произошел переход от инвазивных процедур, таких как подтяжка лица, к неинвазивным средствам с использованием наполнителей для восстановления утраченных контурных деформаций.
Гипотеза исследователей заключается в том, что использование дермальных наполнителей эффективно отсрочивает потребность в инвазивных процедурах, таких как подтяжка лица, и что удовлетворенность пациентов возросла с появлением новых дермальных наполнителей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первая часть этого исследования будет включать ретроспективный обзор пациентов, которым вводили кожные наполнители в период с 01.01.1998 по 31.12.2008, а затем один (1) опрос удовлетворенности пациентов. Первая часть исследования, которая является ретроспективной, может включать около 500 человек. Данные, собранные в ходе ретроспективного обзора, будут включать имя субъекта, номер медицинской карты и адрес для контактной информации. Любые другие собранные данные будут получены из ответов на вопросник.
Вторая часть этого исследования будет проспективным исследованием с участием 100 субъектов, которым запланирована инъекция дермального наполнителя. Этим субъектам будет предложено заполнить один (1) опрос удовлетворенности пациентов через две недели после инъекции. Фотографии лица будут сделаны до инъекции, а затем через две недели после инъекции во время последующего визита. Это завершит участие субъекта в этом исследовании.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 21 до 80 лет, которым запланирована инъекция дермального наполнителя.
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 21 года или старше 80 лет будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кожные наполнители
Истощение лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность результатами кожного филлера
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9251
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .