- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01176812
Ihon täyteaineet Potilastyytyväisyys
Ihon täyteaineet: Potilastyytyväisyys
Kasvot ovat kiistatta kehon kriittisin esteettinen yksikkö. Kun ihminen alkaa ikääntyä, kasvoissa tapahtuu lukuisia muutoksia. Muutoksia ovat ryppyjen muodostuminen, pehmytkudosten surkastuminen, painovoiman aiheuttama laskeutuminen, mikä johtaa ihon roikkumiseen, ihon ja lihasten sävyn menetys sekä muutokset luurakenteessa. Nämä muutokset tehostuvat väestössämme auringolle altistumisen ja tupakoinnin seurauksena. Kasvojen ikääntymisen vaikutusten torjumiseksi on olemassa lukuisia tuotteita ja toimenpiteitä, joilla pyritään kumoamaan auringon aiheuttamien vaurioiden ja ikääntymisen vaikutuksia ja saavuttamaan nuorekas ja nuorekas ulkonäkö. On siirrytty invasiivisista toimenpiteistä, kuten kasvojenkohotuksen, noninvasiivisiin keinoihin, joissa käytetään täyteaineita kadonneiden muotojen epämuodostumien palauttamiseksi.
Tutkijoiden hypoteesi on, että ihon täyteaineiden käyttö viivästyttää tehokkaasti invasiivisten toimenpiteiden, kuten kasvojenkohotuksen, tarvetta ja että potilaiden tyytyväisyys on lisääntynyt viimeaikaisten ihotäyttöaineiden kehityksen myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tarkastellaan takautuvasti potilaita, jotka ovat saaneet ihon kautta täyteainetta 1.1.1998 - 31.12.2008 välisenä aikana, ja sen jälkeen tehdään yksi (1) potilastyytyväisyyskysely. Tutkimuksen ensimmäinen osa, joka on retrospektiivinen, voi sisältää noin 500 tutkittavaa. Takautuvasta arvioinnista kerättävät tiedot ovat tutkittavan nimi, sairauskertomusnumero ja yhteystietojen osoite. Kaikki muut kerätyt tiedot tulevat kyselylomakkeen vastauksista.
Tämän tutkimuksen toinen osa on prospektiivinen tutkimus, jossa on mukana 100 koehenkilöä, joille on määrä antaa ihon täyteaineinjektio. Näitä koehenkilöitä pyydetään suorittamaan yksi (1) potilastyytyväisyyskysely kahden viikon kuluttua injektiosta. Kasvokuvat otetaan ennen injektiota ja kaksi viikkoa injektion jälkeen seurantakäynnillä. Tämä täydentää tutkittavan osallistumisen tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–80-vuotiaat henkilöt, joille on määrä antaa ihon täyteaineinjektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat henkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ihon täyteaineet
Kasvojen tuhlaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tyytyväinen ihon täyteaineen tuloksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .