- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01176812
Dermal Fillers Patienttillfredsställelse
Hudfyllningsmedel: Patienttillfredsställelse
Ansiktet är utan tvekan den mest kritiska estetiska enheten i kroppen. När människor börjar åldras sker många förändringar i ansiktet. Förändringar inkluderar bildning av rynkor, mjukdelsatrofi, gravitationsnedgång som resulterar i slapp hud, förlust av hud och muskeltonus och förändringar i benarkitekturen. Dessa förändringar förstärks i vår befolkning sekundärt till solexponering och rökning. För att bekämpa effekterna av åldrande i ansiktet finns det en mängd produkter och procedurer för att försöka vända effekterna av solskador och åldrande för att uppnå ett ungdomligt och föryngrat utseende. Det har skett en förskjutning från invasiva procedurer som en ansiktslyftning till icke-invasiva sätt att använda fyllmedel för att återställa förlorade konturdeformiteter.
Utredarnas hypotes är att användningen av hudfyllmedel effektivt fördröjer behovet av invasiva procedurer som ansiktslyft, och att patienttillfredsställelsen har ökat med utvecklingen av de senaste hudfyllmedel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den första delen av denna studie kommer att involvera en retrospektiv granskning av patienter som har fått en hudfyllmedelsinjektion mellan 01/01/1998 till och med 12/31/2008 och sedan följa upp med en (1) patientnöjdhetsundersökning. Den första delen av studien, som är retrospektiv, kan omfatta cirka 500 försökspersoner. De uppgifter som samlas in från den retrospektiva granskningen kommer att vara försökspersonens namn, journalnummer och adress för kontaktinformation. All annan data som samlas in kommer från svaren på frågeformuläret.
Den andra delen av denna studie kommer att vara en prospektiv studie som involverar 100 försökspersoner som är planerade att ha en hudfyllmedelsinjektion. Dessa försökspersoner kommer att uppmanas att fylla i en (1) patientnöjdhetsundersökning två veckor efter injektionen. Ansiktsbilder kommer att tas före injektionen och sedan två veckor efter injektionen vid uppföljningsbesöket. Detta kommer att slutföra försökspersonens deltagande i denna studie.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner från 21 - 80 år som är planerade att få en hudfyllmedelsinjektion.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 21 år eller äldre än 80 år kommer att exkluderas från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hudfyllmedel
Ansiktsförlust
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nöjd med resultatet av dermal filler
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .