- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01176812
Filler dermici Soddisfazione del paziente
Agenti di riempimento cutaneo: soddisfazione del paziente
Il viso è senza dubbio l'unità estetica più critica del corpo. Quando gli esseri umani iniziano a invecchiare, si verificano numerosi cambiamenti sul viso. I cambiamenti includono la formazione di rughe, atrofia dei tessuti molli, discesa gravitazionale con conseguente rilassamento cutaneo, perdita di tono cutaneo e muscolare e cambiamenti nell'architettura ossea. Questi cambiamenti sono potenziati nella nostra popolazione in seguito all'esposizione al sole e al fumo. Per combattere gli effetti dell'invecchiamento sul viso, esistono una moltitudine di prodotti e procedure per tentare di invertire gli effetti dei danni del sole e dell'invecchiamento per ottenere un aspetto giovane e ringiovanito. C'è stato un passaggio da procedure invasive come un lifting a mezzi non invasivi che utilizzano agenti di riempimento per ripristinare le deformità del contorno perdute.
L'ipotesi dei ricercatori è che l'uso di agenti di riempimento dermico ritarda effettivamente la necessità di procedure invasive come i lifting e che la soddisfazione del paziente è aumentata con l'evoluzione dei recenti agenti di riempimento dermico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima parte di questo studio comporterà una revisione retrospettiva dei pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di filler dermico tra il 01/01/1998 e il 31/12/2008, seguita da un (1) sondaggio sulla soddisfazione del paziente. La prima parte dello studio, che è retrospettiva, può coinvolgere circa 500 soggetti. I dati raccolti dalla revisione retrospettiva saranno il nome del soggetto, il numero della cartella clinica e l'indirizzo per le informazioni di contatto. Eventuali altri dati raccolti proverranno dalle risposte al questionario.
La seconda parte di questo studio sarà uno studio prospettico che coinvolgerà 100 soggetti che dovrebbero sottoporsi a un'iniezione di filler dermico. A questi soggetti verrà chiesto di completare un (1) sondaggio sulla soddisfazione del paziente due settimane dopo l'iniezione. Le foto del viso verranno scattate prima dell'iniezione e poi due settimane dopo l'iniezione durante la visita di follow-up. Ciò completerà la partecipazione del soggetto a questo studio.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 21 e 80 anni che devono sottoporsi a un'iniezione di filler dermico.
Criteri di esclusione:
- I soggetti di età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni saranno esclusi da questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Filler dermici
Atrofia facciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per i risultati del filler dermico
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9251
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