- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01176812
Patientenzufriedenheit mit Hautfüllern
Dermale Füllmittel: Patientenzufriedenheit
Das Gesicht ist wohl die kritischste ästhetische Einheit des Körpers. Mit zunehmendem Alter kommt es zu zahlreichen Veränderungen im Gesicht. Zu den Veränderungen zählen die Bildung von Falten, Weichteilatrophie, der Abstieg durch die Schwerkraft, was zu schlaffer Haut, Verlust des Haut- und Muskeltonus sowie Veränderungen in der Knochenarchitektur führt. Diese Veränderungen werden in unserer Bevölkerung durch Sonneneinstrahlung und Rauchen verstärkt. Um den Auswirkungen des Alterns auf das Gesicht entgegenzuwirken, gibt es eine Vielzahl von Produkten und Verfahren, mit denen versucht wird, die Auswirkungen von Sonnenschäden und Alterung umzukehren und ein jugendliches und verjüngtes Aussehen zu erzielen. Es hat eine Verlagerung von invasiven Verfahren wie einem Facelift zu nichtinvasiven Verfahren stattgefunden, bei denen Füllmittel zur Wiederherstellung verloren gegangener Konturdeformitäten eingesetzt werden.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verwendung von Hautfüllmitteln die Notwendigkeit invasiver Eingriffe wie Facelifts effektiv verzögert und dass die Patientenzufriedenheit mit der Entwicklung neuer Hautfüllmittel gestiegen ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der erste Teil dieser Studie umfasst eine retrospektive Untersuchung von Patienten, die zwischen dem 01.01.1998 und dem 31.12.2008 eine Dermalfiller-Injektion erhalten haben, und anschließend eine (1) Patientenzufriedenheitsumfrage. Der erste Teil der Studie, der retrospektiv ist, kann etwa 500 Probanden umfassen. Bei den im Rahmen der retrospektiven Überprüfung gesammelten Daten handelt es sich um den Namen des Probanden, die Krankenaktennummer und die Adresse für Kontaktinformationen. Alle weiteren erhobenen Daten ergeben sich aus den Antworten im Fragebogen.
Der zweite Teil dieser Studie wird eine prospektive Studie mit 100 Probanden sein, bei denen eine Hautfüller-Injektion geplant ist. Diese Probanden werden gebeten, zwei Wochen nach der Injektion eine (1) Umfrage zur Patientenzufriedenheit auszufüllen. Gesichtsfotos werden vor der Injektion und dann zwei Wochen nach der Injektion bei der Nachuntersuchung gemacht. Damit ist die Teilnahme des Probanden an dieser Studie abgeschlossen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 21 bis 80 Jahren, bei denen eine Dermalfiller-Injektion geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 21 Jahren oder über 80 Jahren werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hautfüller
Gesichtsverschwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zufriedenheit mit den Ergebnissen des Hautfüllers
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9251
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