- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01176812
Rellenos dérmicos Satisfacción del paciente
Agentes de relleno dérmico: satisfacción del paciente
La cara es posiblemente la unidad estética más crítica del cuerpo. A medida que los humanos comienzan a envejecer, se producen numerosos cambios en la cara. Los cambios incluyen la formación de arrugas, atrofia de los tejidos blandos, descenso gravitacional que produce flacidez de la piel, pérdida de tono muscular y de la piel, y cambios en la arquitectura ósea. Estos cambios se potencian en nuestra población secundarios a la exposición solar y al tabaquismo. Para combatir los efectos del envejecimiento en el rostro, existe una multitud de productos y procedimientos que intentan revertir los efectos del daño solar y el envejecimiento para lograr una apariencia juvenil y rejuvenecida. Ha habido un cambio de procedimientos invasivos, como un estiramiento facial, a medios no invasivos que utilizan agentes de relleno para restaurar las deformidades del contorno perdidas.
La hipótesis de los investigadores es que el uso de agentes de relleno dérmico retrasa efectivamente la necesidad de procedimientos invasivos como los estiramientos faciales y que la satisfacción del paciente ha aumentado con la evolución de los agentes de relleno dérmicos recientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La primera parte de este estudio incluirá una revisión retrospectiva de los pacientes que recibieron una inyección de relleno dérmico entre el 01/01/1998 y el 31/12/2008 y luego el seguimiento con una (1) encuesta de satisfacción del paciente. La primera parte del estudio, que es retrospectiva, puede involucrar a aproximadamente 500 sujetos. Los datos recopilados de la revisión retrospectiva serán el nombre del sujeto, el número de registro médico y la dirección para la información de contacto. Cualquier otro dato recopilado provendrá de las respuestas en el cuestionario.
La segunda parte de este estudio será un estudio prospectivo en el que participarán 100 sujetos programados para recibir una inyección de relleno dérmico. A estos sujetos se les pedirá que completen una (1) encuesta de satisfacción del paciente dos semanas después de la inyección. Se tomarán fotografías faciales antes de la inyección y luego dos semanas después de la inyección en la visita de seguimiento. Esto completará la participación del sujeto en este estudio.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 21 a 80 años de edad que tienen programada una inyección de relleno dérmico.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos menores de 21 años o mayores de 80 años serán excluidos de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rellenos Dérmicos
Emaciación facial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con los resultados del relleno dérmico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa R David, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9251
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