Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkonditionering af One-lung Ventilation

28. november 2018 opdateret af: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Forkonditionering af en-lungeventilation til lungebeskyttelse

At observere effekten af ​​en-lungeventilation (OLV) prækonditionering på perioperativ iltning under thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For lungeisolering og bedre kirurgisk udsyn er en-lungeventilation (OLV) afgørende for thoraxkirurgi. OLV kan dog forårsage alvorlige lungekomplikationer på grund af intraoperativ hypoxi.

Dyreforsøg viste en positiv effekt af OLV-prækonditionering (Intermitterende OLV før kirurgisk indgreb) på perioperativ pulmonal oxygenering.

Således designet vi en undersøgelse for at observere effekten af ​​OLV-prækonditionering på perioperativ iltning under thoraxkirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv thoraxkirurgi som kræver en-lungeventilation med lateral decubitusstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær hjerte-lungesygdom, KOL, tidligere kirurgisk historie med lungesygdom
  • Thoraxkirurgi til pneumonektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En-lunge ventilation
Før kirurgisk incision udføres 2 min OLV efterfulgt af 2 min TLV (1 cyklus) i 5 cyklusser.
Andet: En-lunge ventilation

Patienten, der gennemgår thoraxoperation, intuberes med dobbelt lumenrør efter induktion af generel anæstesi med propofol og remifentanil.

I interventionsgruppen udføres 5 cyklusser med en-lunge-ventilation prækonditionering (2-min. en-lunge-ventilation og 2-min.-2-lung-ventilation i 1 cyklus) før kirurgisk incision. En-lungeventilation udføres ved afhængig lunge med FiO2 100% og tidalvolumen 6 ml kg-1. To-lunge ventilation udføres med FiO2 50%, tidalvolumen 8 ml kg-1.

Andre navne:
  • Forkonditionering
Ingen indgriben: To-lunge ventilation
Oprethold to-lungeventilation indtil kirurgisk indsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoxæmi
Tidsramme: under en-lunge ventilation, op til 5 timer
SpO2 < 95 %
under en-lunge ventilation, op til 5 timer
P/F-forhold
Tidsramme: 30 min efter kirurgisk snit
PaO2/FIO2-forhold
30 min efter kirurgisk snit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikationer
Tidsramme: 6, 24, 48 timer efter operationen under hospitalsophold.
Akut lungeskade, akut respiratory distress syndrome, atelektase, lungebetændelse
6, 24, 48 timer efter operationen under hospitalsophold.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHSeo_preconditioning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med One Lung Ventilation

Kliniske forsøg med En-lunge ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner