- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01652612
Positivt endeekspiratorisk tryk og alveolær rekruttering til én lungeventilation
3. juli 2013 opdateret af: Yongseon Choi, Yonsei University
Effekter af positivt endeekspiratorisk tryk og alveolær rekruttering på iltnings- og respirationsmekanikken under en-lungeventilation i liggende stilling
Hypoxi udvikles hyppigt under én lungeventilation i liggende stilling. Formålet med denne artikel er at studere virkningen af præemptiv alveolær rekruttering og efterfølgende positivt endeekspiratorisk tryk på arteriel iltning og lungemekanik under én lungeventilation i liggende stilling hos patienter, der gennemgår thorax kirurgi .
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
resultatmål: respiratoriske parametre (Paw, Ppla, Compliance, Vd/Vt) og iltningsparametre (PaO2, shuntfraktion, Pa-AO2)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yong Seon Choi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- alder: 20-75 år
Ekskluderingskriterier:
- moderat til svært nedsat åndedrætsfunktion,
- hjertefejl,
- patienternes afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
nul PEEP
|
|
Eksperimentel: OLV strategi: PEEP
1. påfør 8 cm H2O positivt endeekspiratorisk tryk under én lungeventilation og indtil slutningen af operationen
|
8 cmH2O PEEP i hele perioden med OLV og 2. TLV
|
Eksperimentel: OLV-strategi: PEEP efterfulgt af AR
|
8 cmH2O PEEP i hele perioden med OLV og 2. TLV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2, antal patienter med hypoxi (PaO2 < 90 mmHg)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under anæstesien, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
blodprøver efter induktion af anæstesi, 15 og 30 minutter efter OLV, efter 2. TLV
|
deltagerne vil blive fulgt under anæstesien, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrapulmonal shunt
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under anæstesien, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
blodprøvetagning efter induktion af anæstesi, 15 og 30 minutter efter OLV, efter 2. TLV
|
deltagerne vil blive fulgt under anæstesien, et forventet gennemsnit på 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: YONGSEON CHOI, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2012
Først opslået (Skøn)
30. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2011-0301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med One Lung Ventilation
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | One Lung Ventilation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Saud UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | One Lung Ventilation | Venstresidet dobbelt lumenrørSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetOne Lung Ventilation | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | Differentiel lungeventilationIsrael
Kliniske forsøg med PEEP
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Gachon University Gil Medical CenterAfsluttetHjerneiskæmiKorea, Republikken
-
University Hospital, AngersIkke rekrutterer endnu
-
University of TriesteAfsluttetThoraxkirurgi | En-lunge ventilation | Åndedrætsmekanik | Kunstigt åndedrætItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilatorfri dageHolland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendtLungeventilation; Nyfødt, unormalTyskland
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Tanta UniversityRekrutteringPædiatriske patienter | Laparoskopisk abdominal kirurgi | Ultralydsguidet rekrutteringsmanøvre | Slut udåndingstrykEgypten
-
Osaka UniversityUkendt