Videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi til placering af lumenrør med dobbelt lumen - Et multicenter randomiseret-kontrolleret forsøg (VOLCANO-undersøgelse) (VOLCANO)

Placering af dobbeltlumenrøret (DLT) kan være mere udfordrende, fordi endobronkialrøret er større (derved forværres glottisk syn) og mere stift (øger risikoen for traumer og reducerer manøvredygtighed under anbringelse). En anatomisk let luftvej kan blive mere krævende, når der er behov for at placere et dobbeltlumenrør. Succesrater og intubationstider kan variere betydeligt. Overlegenheden af ​​videolaryngoskopi (VLS) over direkte laryngoskopi (DL) er klar med hensyn til placeringen af ​​endotrachealrøret med enkelt lumen (SLT). Dets brug er nu "anbefalet" som det første forsøg i forventede vanskelige luftveje og "foreslået" til alle rutinemæssige intubationer. Til dato har 19 prospektive randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignet effektiviteten af ​​seks VLS-enheder til DLT-intubation versus DL hos patienter med forventede ikke-vanskelige luftveje. Nøgleendepunkter omfattede glottisk syn, intubationstid, succesrate, vurdering af intubationsvanskeligheder, forekomst af fejlpositionering, postoperativ ondt i halsen, hæshed, procedurerelaterede komplikationer og intubationsrelateret stressrespons. Bortset fra et overlegent glottisk syn med VLS sammenlignet med DL, er der ikke fremkommet konsistente resultater på tværs af forskellige undersøgelser. Denne heterogenitet kan tilskrives forskelle i de involverede operatørers erfaring, den anvendte type VLS og endelig definitionen af ​​det primære endepunkt. Udførelse af en randomiseret kontrolleret undersøgelse med tilstrækkelig og større stikprøvestørrelse end tidligere og en homogen population kan fastslå, om VLS kan repræsentere, som i tilfældet med SLT, en merværdi i DLT-placering, der vejleder klinikere mod dets rutinemæssige brug.

Det er værd at bemærke, at gældende retningslinjer for DLT-intubation IKKE anbefaler "1st choice"-brug af VLS, en anbefaling, der allerede eksisterer for SLT-placering. Af denne grund, i klinisk praksis, bruges begge enheder effektivt i flæng, i vid udstrækning baseret på individuelle klinikeres præferencer, som desuden besidder sammenlignelig ekspertise inden for både direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​et enkelt videolaryngoskop, Mc Grath™, i forhold til direkte laryngoskopi ved placering af dobbeltlumenrøret ved operation.

Eksperimentelt design: Multicentrisk randomiseret kontrolleret forsøg Primært endepunkt: evaluering af fordelen ved Mc Grath™ videolaryngoskop i forhold til direkte laryngoskopi til intubation af dobbeltlumenrør.

Sekundære endepunkter: Evaluering af fordelen ved Mc Grath™ videolaryngoskop i forhold til direkte laryngoskopi for intra- og post-procedurelige komplikationer, behov for yderligere manøvrer og korrekt placering af dobbeltlumenrøret.

Studievarighed: 24 måneder