- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01207570
Endermoterapi til børn med udviklingshæmning
Effekt af endermoterapi på passiv ankelbevægelse hos børn med udviklingshæmning
Børn med udviklingshæmning opretholder ofte nedsat bevægelighed i deres ekstremiteter. Faldet i fleksibilitet kan skyldes neuromuskulære lidelser såsom spasticitet eller dystoni. Andre årsager kan være ubalance i muskelstyrken omkring et led, hvilket fører til uhensigtsmæssig sædvanlig holdning. Over tid kan muskelkontraktur resultere for de muskelgrupper, der er placeret i en forkortet position i en længere periode. Det mest almindelige sted for muskelkontrakturer blandt disse børn er gastrocnemius/soleus (nedre lemmer) og latissimus dorsi muskler (øvre lemmer). Muskelkontrakturer kan føre til yderligere fald i funktionelle evner. Derfor er det vigtigt at identificere effektive interventionsstrategier for at forbedre eller opretholde muskelfleksibilitet hos børn med udviklingsmæssige dysfunktioner.
Kommercielt tilgængeligt endermoterapi-apparat er blevet brugt til at blødgøre arvæv efter forbrændingsskader. Den påførte mekaniske stimulering kan også have gavnlige virkninger på at slappe af muskelvævet. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om endermoterapibehandling har øjeblikkelig effekt til at forbedre ledbevægelsen blandt børn med udviklingshæmning.
Forskningshypotesen er, at børn i endermoterapi-gruppen vil have betydeligt mere gevinst i ankelpassive bevægeudslag end dem i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Heep Hong Society
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem 2 og 6 år.
- børn med diagnosen cerebral parese eller udviklingshæmning.
- Har begrænset ankel dorsalflexion bevægelsesområde (mindre end 20 grader)
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige sygdomme, der udelukker deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Endermoterapi
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage en enkelt session (5 minutter) med endermoterapi) påført muskelgruppen gastrocnemius/soleus i den mere berørte side.
Behandlingen vil blive udført af en kvalificeret fysioterapeut.
|
Forsøgspersonerne vil modtage en enkelt session med endermoterapi påført gastrocnemius/soleus-musklen på den mere berørte side i 5 minutter.
Behandlingen vil blive varetaget af en kvalificeret fysioterapeut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv udstrækning
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage en enkelt session med passiv strækning af gastrocnemius/soleus musklen i 5 minutter.
|
Forsøgspersonerne vil modtage en enkelt session med passiv manuel strækning af gastrocnemius/soleus-musklen på den mere berørte side.
Behandlingen vil blive givet af en kvalificeret fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: dag 1 før behandling
|
Ankelens passive bevægelsesområde vil blive målt med et Myrin goniometer.
|
dag 1 før behandling
|
|
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: dag 4 før behandling
|
Ankel passiv bevægelsesområde på dag 4 før crossover-behandlingen
|
dag 4 før behandling
|
|
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 1 efter behandling
|
Ankel dorsalfleksion passivt bevægelsesområde
|
Dag 1 efter behandling
|
|
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 4 efter behandling
|
Ankel passiv bevægelighed på dag 4 efter crossover-behandlingen
|
Dag 4 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20091207001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .