Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endermoterapi til børn med udviklingshæmning

7. oktober 2011 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt af endermoterapi på passiv ankelbevægelse hos børn med udviklingshæmning

Børn med udviklingshæmning opretholder ofte nedsat bevægelighed i deres ekstremiteter. Faldet i fleksibilitet kan skyldes neuromuskulære lidelser såsom spasticitet eller dystoni. Andre årsager kan være ubalance i muskelstyrken omkring et led, hvilket fører til uhensigtsmæssig sædvanlig holdning. Over tid kan muskelkontraktur resultere for de muskelgrupper, der er placeret i en forkortet position i en længere periode. Det mest almindelige sted for muskelkontrakturer blandt disse børn er gastrocnemius/soleus (nedre lemmer) og latissimus dorsi muskler (øvre lemmer). Muskelkontrakturer kan føre til yderligere fald i funktionelle evner. Derfor er det vigtigt at identificere effektive interventionsstrategier for at forbedre eller opretholde muskelfleksibilitet hos børn med udviklingsmæssige dysfunktioner.

Kommercielt tilgængeligt endermoterapi-apparat er blevet brugt til at blødgøre arvæv efter forbrændingsskader. Den påførte mekaniske stimulering kan også have gavnlige virkninger på at slappe af muskelvævet. Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om endermoterapibehandling har øjeblikkelig effekt til at forbedre ledbevægelsen blandt børn med udviklingshæmning.

Forskningshypotesen er, at børn i endermoterapi-gruppen vil have betydeligt mere gevinst i ankelpassive bevægeudslag end dem i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Heep Hong Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn mellem 2 og 6 år.
  • børn med diagnosen cerebral parese eller udviklingshæmning.
  • Har begrænset ankel dorsalflexion bevægelsesområde (mindre end 20 grader)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige sygdomme, der udelukker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Endermoterapi
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage en enkelt session (5 minutter) med endermoterapi) påført muskelgruppen gastrocnemius/soleus i den mere berørte side. Behandlingen vil blive udført af en kvalificeret fysioterapeut.
Forsøgspersonerne vil modtage en enkelt session med endermoterapi påført gastrocnemius/soleus-musklen på den mere berørte side i 5 minutter. Behandlingen vil blive varetaget af en kvalificeret fysioterapeut.
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv udstrækning
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage en enkelt session med passiv strækning af gastrocnemius/soleus musklen i 5 minutter.
Forsøgspersonerne vil modtage en enkelt session med passiv manuel strækning af gastrocnemius/soleus-musklen på den mere berørte side. Behandlingen vil blive givet af en kvalificeret fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: dag 1 før behandling
Ankelens passive bevægelsesområde vil blive målt med et Myrin goniometer.
dag 1 før behandling
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: dag 4 før behandling
Ankel passiv bevægelsesområde på dag 4 før crossover-behandlingen
dag 4 før behandling
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 1 efter behandling
Ankel dorsalfleksion passivt bevægelsesområde
Dag 1 efter behandling
Ankel passiv bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 4 efter behandling
Ankel passiv bevægelighed på dag 4 efter crossover-behandlingen
Dag 4 efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (SKØN)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner