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Endermoterapia per bambini con disabilità dello sviluppo

7 ottobre 2011 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Effetto dell'endermoterapia sulla mobilità passiva della caviglia nei bambini con disabilità dello sviluppo

I bambini con disabilità dello sviluppo spesso sostengono una ridotta mobilità delle estremità. La diminuzione della flessibilità può essere dovuta a disturbi neuromuscolari come spasticità o distonia. Altre cause possono essere uno squilibrio nella forza muscolare che circonda un'articolazione, che porta a una postura abituale inappropriata. Nel corso del tempo, la contrattura muscolare può verificarsi per quei gruppi muscolari che vengono collocati in una posizione accorciata per un lungo periodo di tempo. Le sedi più comuni di contratture muscolari in questi bambini sono il gastrocnemio/soleo (arti inferiori) e il muscolo gran dorsale (arti superiori). Le contratture muscolari possono portare a un ulteriore declino delle capacità funzionali. Pertanto, è importante identificare strategie di intervento efficaci per migliorare o mantenere la flessibilità muscolare nei bambini con disfunzioni dello sviluppo.

Il dispositivo di endermoterapia disponibile in commercio è stato utilizzato per ammorbidire il tessuto cicatriziale a seguito di ustioni. La stimolazione meccanica applicata può avere effetti benefici anche sul rilassamento del tessuto muscolare. L'obiettivo generale dello studio proposto è determinare se il trattamento endermoterapico abbia un effetto immediato nel migliorare la mobilità articolare nei bambini con disabilità dello sviluppo.

L'ipotesi della ricerca è che i bambini nel gruppo di endermoterapia avranno un guadagno significativamente maggiore nel range di movimento passivo della caviglia rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Heep Hong Society

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni.
  • bambini con diagnosi di paralisi cerebrale o disabilità dello sviluppo.
  • Ha un raggio di movimento della dorsiflessione della caviglia limitato (meno di 20 gradi)

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie gravi che precludono la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Endermoterapia
I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno una singola seduta (5 minuti) di endermoterapia) applicata al gruppo muscolare gastrocnemio/soleo nel lato più colpito. Il trattamento sarà effettuato da un fisioterapista qualificato.
I soggetti riceveranno una singola seduta di endermoterapia applicata al muscolo gastrocnemio/soleo del lato più colpito per 5 minuti. Il trattamento sarà condotto da un fisioterapista qualificato.
ACTIVE_COMPARATORE: Allungamento passivo
I soggetti di questo gruppo riceveranno una singola sessione di stretching passivo del muscolo gastrocnemio/soleo per 5 minuti.
I soggetti riceveranno un'unica seduta di stretching manuale passivo del muscolo gastrocnemio/soleo del lato più colpito. Il trattamento sarà dato da un fisioterapista qualificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento passiva della caviglia
Lasso di tempo: giorno 1 prima del trattamento
Il raggio di movimento passivo della caviglia sarà misurato da un goniometro Myrin.
giorno 1 prima del trattamento
Gamma di movimento passiva della caviglia
Lasso di tempo: giorno 4 prima del trattamento
Range di movimento passivo della caviglia al giorno 4 prima del trattamento crossover
giorno 4 prima del trattamento
Gamma di movimento passiva della caviglia
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il trattamento
Gamma di movimento passiva della dorsiflessione della caviglia
Giorno 1 dopo il trattamento
Gamma di movimento passiva della caviglia
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo il trattamento
Gamma di movimento passiva della caviglia il giorno 4 dopo il trattamento crossover
Giorno 4 dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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