Endermotherapie voor kinderen met ontwikkelingsstoornissen
Effect van endermotherapie op het passieve bewegingsbereik van de enkel bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen
Kinderen met ontwikkelingsstoornissen hebben vaak een verminderd bewegingsbereik in hun ledematen. De verminderde flexibiliteit kan te wijten zijn aan neuromusculaire aandoeningen zoals spasticiteit of dystonie. Andere oorzaken kunnen een onevenwichtigheid zijn in de spierkracht rond een gewricht, wat leidt tot een ongepaste gewoontehouding. Na verloop van tijd kan spiercontractuur het gevolg zijn van die spiergroepen die gedurende langere tijd in een verkorte positie worden geplaatst. De meest voorkomende plaats van spiercontracturen bij deze kinderen zijn gastrocnemius/soleus (onderste ledematen) en latissimus dorsi-spieren (bovenste ledematen). Spiercontracturen kunnen leiden tot verdere achteruitgang van functionele vermogens. Daarom is het belangrijk om effectieve interventiestrategieën te identificeren om de spierflexibiliteit bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen te verbeteren of te behouden.
In de handel verkrijgbaar endermotherapie-apparaat is gebruikt om littekenweefsel na brandwonden te verzachten. De toegepaste mechanische stimulatie kan ook gunstige effecten hebben op het ontspannen van het spierweefsel. Het algemene doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of behandeling met endermotherapie onmiddellijk effect heeft op het verbeteren van het gezamenlijke bewegingsbereik bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen.
De onderzoekshypothese is dat kinderen in de endermotherapiegroep significant meer winst zullen boeken in de passieve bewegingsuitslag van de enkel dan kinderen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Heep Hong Society
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 2 tot 6 jaar.
- kinderen met de diagnose hersenverlamming of ontwikkelingsstoornissen.
- Heeft een beperkt bewegingsbereik in dorsiflexie van de enkel (minder dan 20 graden)
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige ziekten die deelname onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Endermotherapie
De proefpersonen in de experimentele groep krijgen een enkele sessie (5 minuten) endermotherapie die wordt toegepast op de gastrocnemius/soleus-spiergroep in de meest aangedane zijde.
De behandeling wordt uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut.
|
De proefpersonen krijgen een enkele sessie van endermotherapie gedurende 5 minuten op de gastrocnemius/soleus-spier aan de meest aangedane zijde.
De behandeling wordt uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passief strekken
De proefpersonen in deze groep krijgen een enkele sessie van passief strekken van de m. gastrocnemius/soleus gedurende 5 minuten.
|
De proefpersonen krijgen een enkele sessie passieve manuele rekoefeningen van de m. gastrocnemius/soleus aan de meest aangedane zijde.
De behandeling wordt gegeven door een gediplomeerd fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: dag 1 voor de behandeling
|
Het passieve bewegingsbereik van de enkel wordt gemeten met een Myrin goniometer.
|
dag 1 voor de behandeling
|
|
Enkel passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: dag 4 voor de behandeling
|
Enkel passief bewegingsbereik op dag 4 vóór de crossover-behandeling
|
dag 4 voor de behandeling
|
|
Enkel passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dag 1 na de behandeling
|
Enkel dorsaalflexie passief bewegingsbereik
|
Dag 1 na de behandeling
|
|
Enkel passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dag 4 na de behandeling
|
Enkel passief bewegingsbereik op dag 4 na de crossover-behandeling
|
Dag 4 na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20091207001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .