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Endermotherapie für Kinder mit Entwicklungsstörungen

7. Oktober 2011 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Wirkung der Endermotherapie auf den passiven Bewegungsbereich des Sprunggelenks bei Kindern mit Entwicklungsstörungen

Kinder mit Entwicklungsstörungen haben oft einen eingeschränkten Bewegungsbereich in ihren Extremitäten. Die Abnahme der Flexibilität kann auf neuromuskuläre Störungen wie Spastik oder Dystonie zurückzuführen sein. Andere Ursachen können ein Ungleichgewicht der Muskelkraft um ein Gelenk herum sein, was zu einer unangemessenen gewohnheitsmäßigen Körperhaltung führt. Im Laufe der Zeit kann es bei den Muskelgruppen, die über einen längeren Zeitraum in einer verkürzten Position platziert werden, zu Muskelkontrakturen kommen. Die häufigsten Stellen von Muskelkontrakturen bei diesen Kindern sind Gastrocnemius/Soleus (untere Gliedmaßen) und Latissimus dorsi-Muskeln (obere Gliedmaßen). Muskelkontrakturen können zu einem weiteren Rückgang der Funktionsfähigkeit führen. Daher ist es wichtig, wirksame Interventionsstrategien zu identifizieren, um die Muskelflexibilität bei Kindern mit Entwicklungsstörungen zu verbessern oder zu erhalten.

Ein im Handel erhältliches Endermotherapiegerät wurde verwendet, um Narbengewebe nach Brandverletzungen aufzuweichen. Die angewendete mechanische Stimulation kann auch positive Auswirkungen auf die Entspannung des Muskelgewebes haben. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Endermotherapie-Behandlung eine sofortige Wirkung bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs der Gelenke bei Kindern mit Entwicklungsstörungen hat.

Die Forschungshypothese lautet, dass Kinder in der Endermotherapie-Gruppe einen signifikant größeren Zuwachs an passiver Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks haben werden als Kinder in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Heep Hong Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 2 und 6 Jahren.
  • Kinder mit der Diagnose Zerebralparese oder Entwicklungsstörungen.
  • Hat einen eingeschränkten Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion (weniger als 20 Grad)

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Endermotherapie
Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten eine einzelne Sitzung (5 Minuten) der Endermotherapie, die auf die Gastrocnemius/Soleus-Muskelgruppe auf der stärker betroffenen Seite angewendet wird. Die Behandlung wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Probanden erhalten eine einzelne Sitzung der Endermotherapie, die 5 Minuten lang auf den Gastrocnemius/Soleus-Muskel auf der stärker betroffenen Seite angewendet wird. Die Behandlung wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Passives Dehnen
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten eine einzelne Sitzung mit passiver Dehnung des Gastrocnemius/Soleus-Muskels für 5 Minuten.
Die Probanden erhalten eine einzelne Sitzung mit passiver manueller Dehnung des Gastrocnemius/Soleus-Muskels auf der stärker betroffenen Seite. Die Behandlung wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 1 vor der Behandlung
Der passive Bewegungsbereich des Knöchels wird mit einem Myrin-Goniometer gemessen.
Tag 1 vor der Behandlung
Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 4 vor der Behandlung
Passiver Bewegungsumfang des Knöchels am Tag 4 vor der Crossover-Behandlung
Tag 4 vor der Behandlung
Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 1 nach der Behandlung
Dorsalflexion des Sprunggelenks, passiver Bewegungsbereich
Tag 1 nach der Behandlung
Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 4 nach der Behandlung
Passiver Bewegungsbereich des Knöchels am Tag 4 nach der Crossover-Behandlung
Tag 4 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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