- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01207570
Endermotherapie für Kinder mit Entwicklungsstörungen
Wirkung der Endermotherapie auf den passiven Bewegungsbereich des Sprunggelenks bei Kindern mit Entwicklungsstörungen
Kinder mit Entwicklungsstörungen haben oft einen eingeschränkten Bewegungsbereich in ihren Extremitäten. Die Abnahme der Flexibilität kann auf neuromuskuläre Störungen wie Spastik oder Dystonie zurückzuführen sein. Andere Ursachen können ein Ungleichgewicht der Muskelkraft um ein Gelenk herum sein, was zu einer unangemessenen gewohnheitsmäßigen Körperhaltung führt. Im Laufe der Zeit kann es bei den Muskelgruppen, die über einen längeren Zeitraum in einer verkürzten Position platziert werden, zu Muskelkontrakturen kommen. Die häufigsten Stellen von Muskelkontrakturen bei diesen Kindern sind Gastrocnemius/Soleus (untere Gliedmaßen) und Latissimus dorsi-Muskeln (obere Gliedmaßen). Muskelkontrakturen können zu einem weiteren Rückgang der Funktionsfähigkeit führen. Daher ist es wichtig, wirksame Interventionsstrategien zu identifizieren, um die Muskelflexibilität bei Kindern mit Entwicklungsstörungen zu verbessern oder zu erhalten.
Ein im Handel erhältliches Endermotherapiegerät wurde verwendet, um Narbengewebe nach Brandverletzungen aufzuweichen. Die angewendete mechanische Stimulation kann auch positive Auswirkungen auf die Entspannung des Muskelgewebes haben. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Endermotherapie-Behandlung eine sofortige Wirkung bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs der Gelenke bei Kindern mit Entwicklungsstörungen hat.
Die Forschungshypothese lautet, dass Kinder in der Endermotherapie-Gruppe einen signifikant größeren Zuwachs an passiver Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks haben werden als Kinder in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- Heep Hong Society
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 2 und 6 Jahren.
- Kinder mit der Diagnose Zerebralparese oder Entwicklungsstörungen.
- Hat einen eingeschränkten Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion (weniger als 20 Grad)
Ausschlusskriterien:
- Andere schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Endermotherapie
Die Probanden in der experimentellen Gruppe erhalten eine einzelne Sitzung (5 Minuten) der Endermotherapie, die auf die Gastrocnemius/Soleus-Muskelgruppe auf der stärker betroffenen Seite angewendet wird.
Die Behandlung wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt.
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Die Probanden erhalten eine einzelne Sitzung der Endermotherapie, die 5 Minuten lang auf den Gastrocnemius/Soleus-Muskel auf der stärker betroffenen Seite angewendet wird.
Die Behandlung wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Passives Dehnen
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten eine einzelne Sitzung mit passiver Dehnung des Gastrocnemius/Soleus-Muskels für 5 Minuten.
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Die Probanden erhalten eine einzelne Sitzung mit passiver manueller Dehnung des Gastrocnemius/Soleus-Muskels auf der stärker betroffenen Seite.
Die Behandlung wird von einem qualifizierten Physiotherapeuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 1 vor der Behandlung
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Der passive Bewegungsbereich des Knöchels wird mit einem Myrin-Goniometer gemessen.
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Tag 1 vor der Behandlung
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Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 4 vor der Behandlung
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Passiver Bewegungsumfang des Knöchels am Tag 4 vor der Crossover-Behandlung
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Tag 4 vor der Behandlung
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Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 1 nach der Behandlung
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Dorsalflexion des Sprunggelenks, passiver Bewegungsbereich
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Tag 1 nach der Behandlung
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Knöchel Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 4 nach der Behandlung
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Passiver Bewegungsbereich des Knöchels am Tag 4 nach der Crossover-Behandlung
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Tag 4 nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20091207001
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