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Endermoterapia para crianças com deficiências de desenvolvimento

7 de outubro de 2011 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Efeito da Endermoterapia na Amplitude de Movimento Passiva do Tornozelo em Crianças com Deficiências de Desenvolvimento

Crianças com deficiências de desenvolvimento geralmente apresentam diminuição da amplitude de movimento em suas extremidades. A diminuição da flexibilidade pode ser devida a distúrbios neuromusculares, como espasticidade ou distonia. Outras causas podem ser o desequilíbrio na força muscular ao redor de uma articulação, levando a uma postura habitual inadequada. Com o tempo, pode ocorrer contratura muscular nos grupos musculares que são colocados em uma posição encurtada por um longo período de tempo. O local mais comum das contraturas musculares nessas crianças são os músculos gastrocnêmio/sóleo (membros inferiores) e latíssimo do dorso (membros superiores). As contraturas musculares podem levar a um maior declínio nas habilidades funcionais. Portanto, é importante identificar estratégias de intervenção eficazes para aumentar ou manter a flexibilidade muscular em crianças com disfunções do desenvolvimento.

O dispositivo de endermoterapia disponível comercialmente tem sido usado para suavizar o tecido cicatricial após queimaduras. A estimulação mecânica aplicada também pode ter efeitos benéficos no relaxamento do tecido muscular. O objetivo geral do estudo proposto é determinar se o tratamento com endermoterapia tem efeito imediato na melhoria da amplitude de movimento articular em crianças com deficiências de desenvolvimento.

A hipótese da pesquisa é que as crianças do grupo de endermoterapia terão um ganho significativamente maior na amplitude de movimento passiva do tornozelo do que aquelas do grupo controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Heep Hong Society

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 2 a 6 anos.
  • crianças com diagnóstico de paralisia cerebral ou deficiências de desenvolvimento.
  • Limitou a amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo (menos de 20 graus)

Critério de exclusão:

  • Outras doenças graves que impeçam a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Endermoterapia
Os sujeitos do grupo experimental receberão uma única sessão (5 minutos) de endermoterapia) aplicada no grupo muscular gastrocnêmio/sóleo no lado mais afetado. O tratamento será realizado por um fisioterapeuta qualificado.
Os sujeitos receberão uma única sessão de endermoterapia aplicada no músculo gastrocnêmio/sóleo do lado mais afetado por 5 minutos. O tratamento será conduzido por um fisioterapeuta qualificado.
ACTIVE_COMPARATOR: Alongamento passivo
Os sujeitos deste grupo receberão uma única sessão de alongamento passivo do músculo gastrocnêmio/sóleo por 5 minutos.
Os sujeitos receberão uma única sessão de alongamento manual passivo do músculo gastrocnêmio/sóleo do lado mais afetado. O tratamento será dado por um fisioterapeuta qualificado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: dia 1 antes do tratamento
A amplitude de movimento passiva do tornozelo será medida por um goniômetro Myrin.
dia 1 antes do tratamento
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: dia 4 antes do tratamento
Amplitude de movimento passiva do tornozelo no dia 4 antes do tratamento cruzado
dia 4 antes do tratamento
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: 1º dia após o tratamento
Amplitude passiva de dorsiflexão do tornozelo
1º dia após o tratamento
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: Dia 4 após o tratamento
Amplitude de movimento passiva do tornozelo no dia 4 após o tratamento cruzado
Dia 4 após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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