- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01207570
Endermoterapia para crianças com deficiências de desenvolvimento
Efeito da Endermoterapia na Amplitude de Movimento Passiva do Tornozelo em Crianças com Deficiências de Desenvolvimento
Crianças com deficiências de desenvolvimento geralmente apresentam diminuição da amplitude de movimento em suas extremidades. A diminuição da flexibilidade pode ser devida a distúrbios neuromusculares, como espasticidade ou distonia. Outras causas podem ser o desequilíbrio na força muscular ao redor de uma articulação, levando a uma postura habitual inadequada. Com o tempo, pode ocorrer contratura muscular nos grupos musculares que são colocados em uma posição encurtada por um longo período de tempo. O local mais comum das contraturas musculares nessas crianças são os músculos gastrocnêmio/sóleo (membros inferiores) e latíssimo do dorso (membros superiores). As contraturas musculares podem levar a um maior declínio nas habilidades funcionais. Portanto, é importante identificar estratégias de intervenção eficazes para aumentar ou manter a flexibilidade muscular em crianças com disfunções do desenvolvimento.
O dispositivo de endermoterapia disponível comercialmente tem sido usado para suavizar o tecido cicatricial após queimaduras. A estimulação mecânica aplicada também pode ter efeitos benéficos no relaxamento do tecido muscular. O objetivo geral do estudo proposto é determinar se o tratamento com endermoterapia tem efeito imediato na melhoria da amplitude de movimento articular em crianças com deficiências de desenvolvimento.
A hipótese da pesquisa é que as crianças do grupo de endermoterapia terão um ganho significativamente maior na amplitude de movimento passiva do tornozelo do que aquelas do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Heep Hong Society
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 6 anos.
- crianças com diagnóstico de paralisia cerebral ou deficiências de desenvolvimento.
- Limitou a amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo (menos de 20 graus)
Critério de exclusão:
- Outras doenças graves que impeçam a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Endermoterapia
Os sujeitos do grupo experimental receberão uma única sessão (5 minutos) de endermoterapia) aplicada no grupo muscular gastrocnêmio/sóleo no lado mais afetado.
O tratamento será realizado por um fisioterapeuta qualificado.
|
Os sujeitos receberão uma única sessão de endermoterapia aplicada no músculo gastrocnêmio/sóleo do lado mais afetado por 5 minutos.
O tratamento será conduzido por um fisioterapeuta qualificado.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alongamento passivo
Os sujeitos deste grupo receberão uma única sessão de alongamento passivo do músculo gastrocnêmio/sóleo por 5 minutos.
|
Os sujeitos receberão uma única sessão de alongamento manual passivo do músculo gastrocnêmio/sóleo do lado mais afetado.
O tratamento será dado por um fisioterapeuta qualificado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: dia 1 antes do tratamento
|
A amplitude de movimento passiva do tornozelo será medida por um goniômetro Myrin.
|
dia 1 antes do tratamento
|
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: dia 4 antes do tratamento
|
Amplitude de movimento passiva do tornozelo no dia 4 antes do tratamento cruzado
|
dia 4 antes do tratamento
|
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: 1º dia após o tratamento
|
Amplitude passiva de dorsiflexão do tornozelo
|
1º dia após o tratamento
|
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: Dia 4 após o tratamento
|
Amplitude de movimento passiva do tornozelo no dia 4 após o tratamento cruzado
|
Dia 4 após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20091207001
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