- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207570
Endermoterapia Dzieci z Niepełnosprawnością Rozwojową
Wpływ endermoterapii na bierny zakres ruchu stawu skokowego u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi
Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi często mają zmniejszony zakres ruchu w kończynach. Spadek elastyczności może być spowodowany zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak spastyczność lub dystonia. Inną przyczyną może być brak równowagi w sile mięśni otaczających staw, prowadzący do niewłaściwej nawykowej postawy. Z biegiem czasu może dojść do przykurczu mięśni w przypadku tych grup mięśni, które są umieszczone w skróconej pozycji przez dłuższy czas. Najczęstszą lokalizacją przykurczów mięśniowych u tych dzieci są mięśnie brzuchatego łydki / płaszczkowatego (kończyny dolne) i mięśnie najszersze grzbietu (kończyny górne). Przykurcze mięśni mogą prowadzić do dalszego spadku zdolności funkcjonalnych. Dlatego ważne jest, aby zidentyfikować skuteczne strategie interwencji w celu zwiększenia lub utrzymania elastyczności mięśni u dzieci z dysfunkcjami rozwojowymi.
Dostępne na rynku urządzenie do endermoterapii zostało użyte do zmiękczenia tkanki bliznowatej po oparzeniach. Zastosowana stymulacja mechaniczna może mieć również korzystny wpływ na rozluźnienie tkanki mięśniowej. Ogólnym celem proponowanych badań jest ustalenie, czy leczenie endermoterapią ma natychmiastowy wpływ na poprawę zakresu ruchu w stawach u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi.
Hipotezą badawczą jest to, że dzieci z grupy endermoterapii będą miały znacznie większy przyrost biernego zakresu ruchu stawu skokowego niż dzieci z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Heep Hong Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 2 do 6 lat.
- dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego lub niepełnosprawnością rozwojową.
- Ma ograniczony zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki (mniej niż 20 stopni)
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne choroby, które wykluczają udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Endermoterapia
Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają pojedynczą sesję (5 minut) endermoterapii) stosowanej na grupę mięśni brzuchatego łydki/podeszwy po stronie bardziej dotkniętej chorobą.
Zabieg przeprowadzi wykwalifikowany fizjoterapeuta.
|
Pacjenci otrzymają pojedynczą sesję endermoterapii na mięsień brzuchaty łydki / płaszczkowaty po stronie bardziej dotkniętej chorobą przez 5 minut.
Zabieg będzie prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozciąganie bierne
Osoby z tej grupy otrzymają pojedynczą sesję biernego rozciągania mięśnia brzuchatego łydki/pośladka przez 5 minut.
|
Badani otrzymają pojedynczą sesję pasywnego ręcznego rozciągania mięśnia brzuchatego łydki / płaszczkowatego po stronie bardziej dotkniętej chorobą.
Zabieg będzie prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywny zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: dzień 1 przed zabiegiem
|
Pasywny zakres ruchu kostki zostanie zmierzony za pomocą goniometru Myrin.
|
dzień 1 przed zabiegiem
|
|
Pasywny zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 4 dzień przed zabiegiem
|
Pasywny zakres ruchu w stawie skokowym w dniu 4 przed leczeniem krzyżowym
|
4 dzień przed zabiegiem
|
|
Pasywny zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Dzień 1 po leczeniu
|
Pasywny zakres ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego
|
Dzień 1 po leczeniu
|
|
Pasywny zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Dzień 4 po leczeniu
|
Pasywny zakres ruchu w stawie skokowym w dniu 4 po zabiegu crossover
|
Dzień 4 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20091207001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .