- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01207570
Endermoterapi for barn med utviklingshemming
Effekt av endermoterapi på passiv ankelbevegelse hos barn med utviklingshemming
Barn med utviklingshemming opprettholder ofte redusert bevegelsesområde i ekstremitetene. Nedgangen i fleksibilitet kan skyldes nevromuskulære lidelser som spastisitet eller dystoni. Andre årsaker kan være ubalanse i muskelstyrken rundt et ledd, noe som fører til upassende vanemessig holdning. Over tid kan muskelkontraktur resultere for de muskelgruppene som er plassert i en forkortet posisjon over en lengre periode. Det vanligste stedet for muskelkontrakturer blant disse barna er gastrocnemius/soleus (nedre lemmer) og latissimus dorsi muskler (øvre lemmer). Muskelkontrakturer kan føre til ytterligere nedgang i funksjonelle evner. Derfor er det viktig å identifisere effektive intervensjonsstrategier for å forbedre eller opprettholde muskelfleksibilitet hos barn med utviklingssvikt.
Kommersielt tilgjengelig endermoterapiapparat har blitt brukt til å myke opp arrvev etter brannskader. Den mekaniske stimuleringen som brukes kan også ha gunstige effekter på å slappe av muskelvevet. Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å finne ut om endermoterapibehandling har umiddelbar effekt for å forbedre leddbevegelsen blant barn med utviklingshemming.
Forskningshypotesen er at barn i endermoterapi-gruppen vil ha betydelig mer gevinst i ankelens passive bevegelsesområde enn de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Heep Hong Society
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom 2 og 6 år.
- barn med diagnosen cerebral parese eller utviklingshemming.
- Har begrenset ankel dorsalfleksjonsområde for bevegelse (mindre enn 20 grader)
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Endermoterapi
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil få en enkelt økt (5 minutter) med endermoterapi) påført muskelgruppen gastrocnemius/soleus i den mer affiserte siden.
Behandlingen vil bli utført av en kvalifisert fysioterapeut.
|
Forsøkspersonene vil få en enkelt økt med endermoterapi påført gastrocnemius/soleus-muskelen på den mer berørte siden i 5 minutter.
Behandlingen vil bli utført av en kvalifisert fysioterapeut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv strekking
Forsøkspersonene i denne gruppen vil få en enkelt økt med passiv strekking av gastrocnemius/soleus-muskelen i 5 minutter.
|
Forsøkspersonene vil få en enkelt økt med passiv manuell strekking av gastrocnemius/soleus-muskelen på den mer berørte siden.
Behandlingen vil bli gitt av kvalifisert fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: dag 1 før behandling
|
Ankelens passive bevegelsesområde vil bli målt med et Myrin goniometer.
|
dag 1 før behandling
|
|
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: dag 4 før behandling
|
Ankelens passive bevegelsesområde på dag 4 før crossover-behandlingen
|
dag 4 før behandling
|
|
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1 etter behandling
|
Ankel dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde
|
Dag 1 etter behandling
|
|
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 4 etter behandling
|
Ankelens passive bevegelsesområde på dag 4 etter crossover-behandlingen
|
Dag 4 etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20091207001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .