Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endermoterapi for barn med utviklingshemming

7. oktober 2011 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Effekt av endermoterapi på passiv ankelbevegelse hos barn med utviklingshemming

Barn med utviklingshemming opprettholder ofte redusert bevegelsesområde i ekstremitetene. Nedgangen i fleksibilitet kan skyldes nevromuskulære lidelser som spastisitet eller dystoni. Andre årsaker kan være ubalanse i muskelstyrken rundt et ledd, noe som fører til upassende vanemessig holdning. Over tid kan muskelkontraktur resultere for de muskelgruppene som er plassert i en forkortet posisjon over en lengre periode. Det vanligste stedet for muskelkontrakturer blant disse barna er gastrocnemius/soleus (nedre lemmer) og latissimus dorsi muskler (øvre lemmer). Muskelkontrakturer kan føre til ytterligere nedgang i funksjonelle evner. Derfor er det viktig å identifisere effektive intervensjonsstrategier for å forbedre eller opprettholde muskelfleksibilitet hos barn med utviklingssvikt.

Kommersielt tilgjengelig endermoterapiapparat har blitt brukt til å myke opp arrvev etter brannskader. Den mekaniske stimuleringen som brukes kan også ha gunstige effekter på å slappe av muskelvevet. Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å finne ut om endermoterapibehandling har umiddelbar effekt for å forbedre leddbevegelsen blant barn med utviklingshemming.

Forskningshypotesen er at barn i endermoterapi-gruppen vil ha betydelig mer gevinst i ankelens passive bevegelsesområde enn de i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Heep Hong Society

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn mellom 2 og 6 år.
  • barn med diagnosen cerebral parese eller utviklingshemming.
  • Har begrenset ankel dorsalfleksjonsområde for bevegelse (mindre enn 20 grader)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Endermoterapi
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil få en enkelt økt (5 minutter) med endermoterapi) påført muskelgruppen gastrocnemius/soleus i den mer affiserte siden. Behandlingen vil bli utført av en kvalifisert fysioterapeut.
Forsøkspersonene vil få en enkelt økt med endermoterapi påført gastrocnemius/soleus-muskelen på den mer berørte siden i 5 minutter. Behandlingen vil bli utført av en kvalifisert fysioterapeut.
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv strekking
Forsøkspersonene i denne gruppen vil få en enkelt økt med passiv strekking av gastrocnemius/soleus-muskelen i 5 minutter.
Forsøkspersonene vil få en enkelt økt med passiv manuell strekking av gastrocnemius/soleus-muskelen på den mer berørte siden. Behandlingen vil bli gitt av kvalifisert fysioterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: dag 1 før behandling
Ankelens passive bevegelsesområde vil bli målt med et Myrin goniometer.
dag 1 før behandling
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: dag 4 før behandling
Ankelens passive bevegelsesområde på dag 4 før crossover-behandlingen
dag 4 før behandling
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1 etter behandling
Ankel dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde
Dag 1 etter behandling
Ankel passiv bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 4 etter behandling
Ankelens passive bevegelsesområde på dag 4 etter crossover-behandlingen
Dag 4 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere