- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01207570
Эндермотерапия для детей с нарушениями развития
Влияние эндермотерапии на пассивную амплитуду движений голеностопного сустава у детей с нарушениями развития
У детей с отклонениями в развитии часто наблюдается снижение диапазона движений в конечностях. Снижение гибкости может быть связано с нервно-мышечными расстройствами, такими как спастичность или дистония. Другими причинами могут быть дисбаланс силы мышц, окружающих сустав, что приводит к неправильной привычной позе. Со временем может возникнуть мышечная контрактура для тех групп мышц, которые находятся в укороченном положении в течение длительного периода времени. Наиболее частым местом мышечных контрактур у этих детей являются икроножные/камбаловидные мышцы (нижние конечности) и широчайшие мышцы спины (верхние конечности). Мышечные контрактуры могут привести к дальнейшему снижению функциональных способностей. Поэтому важно определить эффективные стратегии вмешательства для улучшения или поддержания мышечной гибкости у детей с нарушениями развития.
Имеющееся в продаже устройство для эндермотерапии использовалось для размягчения рубцовой ткани после ожогов. Применяемая механическая стимуляция также может оказывать благотворное влияние на расслабление мышечной ткани. Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, оказывает ли лечение эндермотерапией немедленный эффект на улучшение диапазона движений в суставах у детей с нарушениями развития.
Гипотеза исследования заключается в том, что дети в группе эндермотерапии будут иметь значительно больший прирост пассивного диапазона движений голеностопного сустава, чем дети в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Heep Hong Society
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- детей в возрасте от 2 до 6 лет.
- дети с диагнозом детский церебральный паралич или отклонениями в развитии.
- Имеет ограниченный диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава (менее 20 градусов)
Критерий исключения:
- Другие серьезные заболевания, препятствующие участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндермотерапия
Субъекты экспериментальной группы получат один сеанс (5 минут) эндермотерапии, воздействующей на группу икроножных/камбаловидных мышц на более пораженной стороне.
Лечение будет проводить квалифицированный физиотерапевт.
|
Субъекты получат один сеанс эндермотерапии, применяемой к икроножной/камбаловидной мышце на более пораженной стороне в течение 5 минут.
Лечение будет проводить квалифицированный физиотерапевт.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивная растяжка
Субъекты этой группы получат один сеанс пассивного растяжения икроножной/камбаловидной мышцы в течение 5 минут.
|
Субъекты получат один сеанс пассивного ручного растяжения икроножной/камбаловидной мышцы на более пораженной стороне.
Лечение будет проводить квалифицированный физиотерапевт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 день до лечения
|
Диапазон пассивных движений голеностопного сустава будет измеряться гониометром Myrin.
|
1 день до лечения
|
|
Пассивный диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 4 день до лечения
|
Пассивный диапазон движений голеностопного сустава на 4-й день до перекрестного лечения
|
4 день до лечения
|
|
Пассивный диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 1-й день после лечения
|
Пассивный диапазон движений тыльного сгибания голеностопного сустава
|
1-й день после лечения
|
|
Пассивный диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 4-й день после лечения
|
Пассивная подвижность голеностопного сустава на 4-й день после перекрестного лечения
|
4-й день после лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20091207001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .