- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01207570
Endermothérapie pour les enfants ayant une déficience intellectuelle
Effet de l'endermothérapie sur l'amplitude de mouvement passive de la cheville chez les enfants ayant des troubles du développement
Les enfants ayant une déficience intellectuelle subissent souvent une diminution de l'amplitude des mouvements de leurs extrémités. La diminution de la flexibilité peut être due à des troubles neuromusculaires tels que la spasticité ou la dystonie. D'autres causes peuvent être un déséquilibre de la force musculaire entourant une articulation, entraînant une posture habituelle inappropriée. Au fil du temps, une contracture musculaire peut survenir pour les groupes musculaires qui sont placés dans une position raccourcie pendant une période prolongée. Les sites de contractures musculaires les plus courants chez ces enfants sont les gastrocnémiens/soléaires (membres inférieurs) et les muscles latissimus dorsi (membres supérieurs). Les contractures musculaires peuvent entraîner une baisse supplémentaire des capacités fonctionnelles. Par conséquent, il est important d'identifier des stratégies d'intervention efficaces pour améliorer ou maintenir la flexibilité musculaire chez les enfants présentant des troubles du développement.
Un dispositif d'endermothérapie disponible dans le commerce a été utilisé pour adoucir les tissus cicatriciels suite à des brûlures. La stimulation mécanique appliquée peut également avoir des effets bénéfiques sur la relaxation du tissu musculaire. L'objectif global de l'étude proposée est de déterminer si le traitement d'endermothérapie a un effet immédiat sur l'amélioration de l'amplitude des mouvements articulaires chez les enfants ayant une déficience intellectuelle.
L'hypothèse de recherche est que les enfants du groupe d'endermothérapie gagneront significativement plus en amplitude de mouvement passive de la cheville que ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Heep Hong Society
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 2 à 6 ans.
- enfants ayant un diagnostic de paralysie cérébrale ou de troubles du développement.
- A une amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville limitée (moins de 20 degrés)
Critère d'exclusion:
- Autres maladies graves qui empêchent la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Endermothérapie
Les sujets du groupe expérimental recevront une seule séance (5 minutes) d'endermothérapie) appliquée au groupe musculaire gastrocnémien/soléaire du côté le plus atteint.
Le traitement sera effectué par un physiothérapeute qualifié.
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Les sujets recevront une seule séance d'endermothérapie appliquée sur le muscle gastrocnémien/soléaire du côté le plus atteint pendant 5 minutes.
Le traitement sera effectué par un physiothérapeute qualifié.
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ACTIVE_COMPARATOR: Étirements passifs
Les sujets de ce groupe recevront une seule séance d'étirement passif du muscle gastrocnémien/soléaire pendant 5 minutes.
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Les sujets recevront une seule séance d'étirement manuel passif du muscle gastrocnémien/soléaire du côté le plus touché.
Le traitement sera donné par un physiothérapeute qualifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement passive de la cheville
Délai: jour 1 avant le traitement
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L'amplitude articulaire passive de la cheville sera mesurée par un goniomètre Myrin.
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jour 1 avant le traitement
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Amplitude de mouvement passive de la cheville
Délai: jour 4 avant le traitement
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Mobilité passive de la cheville au jour 4 avant le traitement croisé
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jour 4 avant le traitement
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Amplitude de mouvement passive de la cheville
Délai: Jour 1 après le traitement
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Mobilité passive en dorsiflexion de la cheville
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Jour 1 après le traitement
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Amplitude de mouvement passive de la cheville
Délai: Jour 4 après le traitement
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Mobilité passive de la cheville au jour 4 après le traitement croisé
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Jour 4 après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20091207001
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