- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207570
Endermoterapia para niños con discapacidades del desarrollo
Efecto de la endermoterapia en el rango de movimiento pasivo del tobillo en niños con discapacidades del desarrollo
Los niños con discapacidades del desarrollo a menudo tienen un rango de movimiento reducido en sus extremidades. La disminución de la flexibilidad puede deberse a trastornos neuromusculares como la espasticidad o la distonía. Otras causas pueden ser el desequilibrio en la fuerza muscular que rodea una articulación, lo que lleva a una postura habitual inapropiada. Con el tiempo, puede producirse una contractura muscular en aquellos grupos de músculos que se colocan en una posición más corta durante un período de tiempo prolongado. El sitio más común de contracturas musculares entre estos niños son los músculos gastrocnemio/sóleo (extremidades inferiores) y dorsal ancho (extremidades superiores). Las contracturas musculares pueden conducir a una mayor disminución de las capacidades funcionales. Por lo tanto, es importante identificar estrategias de intervención efectivas para mejorar o mantener la flexibilidad muscular en niños con disfunciones del desarrollo.
Se ha utilizado un dispositivo de endermoterapia comercialmente disponible para suavizar el tejido cicatricial después de lesiones por quemaduras. La estimulación mecánica aplicada también puede tener efectos beneficiosos sobre la relajación del tejido muscular. El objetivo general del estudio propuesto es determinar si el tratamiento con endermoterapia tiene un efecto inmediato en la mejora del rango de movimiento de las articulaciones entre los niños con discapacidades del desarrollo.
La hipótesis de la investigación es que los niños en el grupo de endermoterapia tendrán una ganancia significativamente mayor en el rango de movimiento pasivo del tobillo que los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Heep Hong Society
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 2 a 6 años.
- niños con diagnóstico de parálisis cerebral o discapacidades del desarrollo.
- Tiene un rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo limitado (menos de 20 grados)
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades graves que impiden la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Endermoterapia
Los sujetos del grupo experimental recibirán una única sesión (5 minutos) de endermoterapia) aplicada en el grupo muscular gastrocnemio/sóleo del lado más afectado.
El tratamiento será realizado por un fisioterapeuta titulado.
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Los sujetos recibirán una única sesión de endermoterapia aplicada en el músculo gastrocnemio/sóleo del lado más afectado durante 5 minutos.
El tratamiento será realizado por un fisioterapeuta cualificado.
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COMPARADOR_ACTIVO: Estiramiento pasivo
Los sujetos de este grupo recibirán una única sesión de estiramiento pasivo del músculo gastrocnemio/sóleo durante 5 minutos.
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Los sujetos recibirán una única sesión de estiramiento manual pasivo del músculo gastrocnemio/sóleo del lado más afectado.
El tratamiento será realizado por un fisioterapeuta titulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento pasivo del tobillo
Periodo de tiempo: día 1 antes del tratamiento
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El rango de movimiento pasivo del tobillo se medirá con un goniómetro Myrin.
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día 1 antes del tratamiento
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Rango de movimiento pasivo del tobillo
Periodo de tiempo: día 4 antes del tratamiento
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Rango de movimiento pasivo del tobillo el día 4 antes del tratamiento cruzado
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día 4 antes del tratamiento
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Rango de movimiento pasivo del tobillo
Periodo de tiempo: Día 1 después del tratamiento
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Rango de movimiento pasivo de la dorsiflexión del tobillo
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Día 1 después del tratamiento
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Rango de movimiento pasivo del tobillo
Periodo de tiempo: Día 4 después del tratamiento
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Rango de movimiento pasivo del tobillo el día 4 después del tratamiento cruzado
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Día 4 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20091207001
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