- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01207570
Endermoterapia kehitysvammaisille lapsille
Endermoterapian vaikutus nilkan passiiviseen liikerataan kehitysvammaisilla lapsilla
Kehitysvammaisten lasten raajojen liikerata on usein heikentynyt. Joustavuuden heikkeneminen voi johtua hermo-lihassairauksista, kuten spastisuudesta tai dystoniasta. Muita syitä voivat olla niveltä ympäröivän lihasvoiman epätasapaino, mikä johtaa sopimattomaan tavanomaiseen asentoon. Ajan myötä lihaskontraktuurit voivat aiheuttaa niille lihasryhmille, jotka ovat lyhennetyssä asennossa pitkäksi aikaa. Yleisin lihaskontraktuurien kohta näillä lapsilla ovat gastrocnemius/soleus (alaraajat) ja latissimus dorsi -lihakset (yläraajat). Lihaskontraktuurit voivat johtaa toiminnallisten kykyjen heikkenemiseen edelleen. Siksi on tärkeää tunnistaa tehokkaat interventiostrategiat, joilla parannetaan tai säilytetään lihasten joustavuutta lapsilla, joilla on kehityshäiriöitä.
Kaupallisesti saatavilla olevaa endermoterapialaitetta on käytetty arpikudoksen pehmentämiseen palovammojen jälkeen. Käytetyllä mekaanisella stimulaatiolla voi myös olla hyödyllisiä vaikutuksia lihaskudoksen rentouttamiseen. Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko endermoterapiahoidolla välitöntä vaikutusta kehitysvammaisten lasten nivelten liikeratojen parantamiseen.
Tutkimushypoteesi on, että endermoterapiaryhmän lapsilla on huomattavasti enemmän nilkan passiivista liikerataa kuin kontrolliryhmän lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Heep Hong Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-6-vuotiaat lapset.
- lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma tai kehitysvamma.
- Nilkan dorsiflexion liikealue on rajoitettu (alle 20 astetta)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Endermoterapia
Koeryhmän koehenkilöt saavat yhden istunnon (5 minuuttia) endermoterapiaa, jota sovelletaan gastrocnemius/soleus-lihasryhmään enemmän sairastuneella puolella.
Hoidon suorittaa pätevä fysioterapeutti.
|
Koehenkilöt saavat yhden endermoterapia-istunnon, jota sovelletaan gastrocnemius/soleus-lihakseen vaurioituneemmalla puolella 5 minuutin ajan.
Hoidon suorittaa pätevä fysioterapeutti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiivinen venyttely
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat yhden istunnon gastrocnemius/soleus-lihaksen passiivisessa venyttelyssä 5 minuutin ajan.
|
Koehenkilöt saavat yhden kerran passiivisen manuaalisen gastrocnemius/soleus-lihaksen venyttelyn sairastuneemmalla puolella.
Hoidon suorittaa pätevä fysioterapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan passiivinen liikerata
Aikaikkuna: päivä 1 ennen hoitoa
|
Nilkan passiivinen liikealue mitataan Myrinin goniometrillä.
|
päivä 1 ennen hoitoa
|
|
Nilkan passiivinen liikerata
Aikaikkuna: päivää 4 ennen hoitoa
|
Nilkan passiivinen liikealue 4 päivänä ennen crossover-hoitoa
|
päivää 4 ennen hoitoa
|
|
Nilkan passiivinen liikerata
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon jälkeen
|
Nilkan dorsiflexion passiivinen liikealue
|
Päivä 1 hoidon jälkeen
|
|
Nilkan passiivinen liikerata
Aikaikkuna: Päivä 4 hoidon jälkeen
|
Nilkan passiivinen liikealue 4 päivänä crossover-hoidon jälkeen
|
Päivä 4 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Y P, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20091207001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .