- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01208259
Den psykologiske behandling af overvægtige binge eaters minoritetstillæg
24. september 2010 opdateret af: Washington University School of Medicine
En randomiseret sammenligning af gruppe-adfærdsterapi og gruppe interpersonel psykoterapi til behandling af overvægtige personer med binge-eating Disorder Minority Supplement
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har dokumenteret effekt til behandling af binge eating disorder (BED).
Interpersonel psykoterapi (IPT) har vist sig at reducere overspisning, men dens langsigtede indvirkning og tidsforløb på andre BED-relaterede symptomer forbliver stort set ukendt.
Denne undersøgelse sammenligner effekterne af gruppe-CBT og gruppe-IPT på tværs af BED-relaterede symptomer blandt overvægtige personer med BED.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har dokumenteret effekt til behandling af binge eating disorder (BED).
Interpersonel psykoterapi (IPT) har vist sig at reducere overspisning, men dens langsigtede indvirkning og tidsforløb på andre BED-relaterede symptomer forbliver stort set ukendt.
Denne undersøgelse sammenligner effekterne af gruppe-CBT og gruppe-IPT på tværs af BED-relaterede symptomer blandt overvægtige personer med BED.
METODER: Et hundrede og toogtres overvægtige patienter, der opfylder DSM-IV-kriterierne for BED, blev tilfældigt tildelt 20 ugentlige sessioner af enten gruppe CBT eller gruppe IPT.
Vurderinger af overspisning og associeret spiseforstyrrelsespsykopatologi, generel psykologisk funktion og vægt fandt sted før behandling, ved efterbehandling og med 4-måneders intervaller op til 12 måneder efter behandling.
RESULTATER: Genopretningsrater for overspisning var ækvivalente for CBT og IPT ved efterbehandling (64 [79 %] af 81 mod 59 [73 %] af 81) og ved 1-års opfølgning (48 [59 %] af 81 mod 50 [62 %] af 81).
Overspisning steg en smule gennem opfølgning, men forblev betydeligt under niveauerne før behandling.
På tværs af behandlinger havde patienterne lignende signifikante reduktioner i associerede spiseforstyrrelser og psykiatriske symptomer og opretholdelse af gevinster gennem opfølgning.
Kosttilbageholdenhed faldt hurtigere i CBT, men IPT havde tilsvarende niveauer ved senere opfølgninger.
Patienternes relative vægt faldt betydeligt, men kun lidt, med den største reduktion blandt patienter, der vedligeholdt bedring fra overspisning fra efterbehandling til 1-års opfølgning.
KONKLUSIONER: Gruppe IPT er et levedygtigt alternativ til gruppe CBT til behandling af overvægtige patienter med BED.
Selvom mangel på en uspecifik kontroltilstand begrænser konklusionerne om behandlingsspecificitet, viste begge behandlinger initial og langsigtet effekt for de centrale og relaterede symptomer på BED.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511-3516
- Yale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV forskningskriterier for binge-eating disorder
- Gennemsnit på mere end eller lig med 2 dages overspisning om ugen i mindst 6 måneders varighed
- Udtalt stress i forbindelse med overspisning
- Mindst 3 til 5 associerede adfærdstræk (f.eks. spise, når du ikke er fysisk sulten) Andre undersøgelseskriterier
- 18-65 år
- Kropsmasseindeks, 27-48 kg/m kvadrat
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlægger at blive gravid
- Tager vægtpåvirkende eller psykotrope medicin
- Psykiatriske tilstande kræver øjeblikkelig behandling
- Aktuel tilmelding til psykoterapi eller et vægttabsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Binge Eating Disorder/terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Kort- og langsigtet effekt af to behandlinger for overspisning blandt overvægtige: gruppekognitiv adfærd (CBT) og gruppe interpersonel terapi (IPT).
|
Vurderinger af overspisning og associeret spiseforstyrrelsespsykopatologi, generel psykologisk funktion og vægt fandt sted før behandling, efter behandling og med 4-måneders intervaller op til 12 måneder efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 1999
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2010
Først opslået (Skøn)
23. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R29MH138403
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Binge Eating Disorder
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Kaiser...Afsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKaiser PermanenteAfsluttet