- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01208259
Psychologiczne leczenie osób z nadwagą i objadaniem się Dodatek mniejszościowy
24 września 2010 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Randomizowane porównanie grupowej terapii behawioralnej i grupowej psychoterapii interpersonalnej w leczeniu osób z nadwagą i zaburzeniami z napadami objadania się Suplement mniejszości
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma udokumentowaną skuteczność w leczeniu zespołu napadowego objadania się (BED).
Wykazano, że psychoterapia interpersonalna (IPT) zmniejsza napady objadania się, ale jej długoterminowy wpływ i przebieg w czasie na inne objawy związane z BED pozostają w dużej mierze nieznane.
W tym badaniu porównano wpływ grupowej CBT i grupowej IPT na objawy związane z BED wśród osób z nadwagą i BED.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) ma udokumentowaną skuteczność w leczeniu zespołu napadowego objadania się (BED).
Wykazano, że psychoterapia interpersonalna (IPT) zmniejsza napady objadania się, ale jej długoterminowy wpływ i przebieg w czasie na inne objawy związane z BED pozostają w dużej mierze nieznane.
W tym badaniu porównano wpływ grupowej CBT i grupowej IPT na objawy związane z BED wśród osób z nadwagą i BED.
METODY: Stu sześćdziesięciu dwóch pacjentów z nadwagą spełniających kryteria DSM-IV dla BED zostało losowo przydzielonych do 20 cotygodniowych sesji grupowej CBT lub grupowej IPT.
Oceny psychopatologii napadowego objadania się i związanych z nim zaburzeń odżywiania, ogólnego funkcjonowania psychicznego i masy ciała przeprowadzono przed leczeniem, po leczeniu oraz w odstępach 4-miesięcznych do 12 miesięcy po leczeniu.
WYNIKI: Wskaźniki powrotu do zdrowia po objadaniu się były równoważne dla CBT i IPT po leczeniu (64 [79%] z 81 vs 59 [73%] z 81) i po rocznej obserwacji (48 [59%] z 81 vs 50 [62%] z 81).
Objadanie się nieznacznie wzrosło w trakcie obserwacji, ale pozostało znacznie poniżej poziomu sprzed leczenia.
W różnych terapiach pacjenci wykazywali podobne znaczące zmniejszenie związanych z nimi zaburzeń odżywiania i objawów psychiatrycznych oraz utrzymywanie się korzyści poprzez obserwację.
Powściągliwość dietetyczna zmniejszyła się szybciej w CBT, ale IPT miał równoważny poziom w późniejszych badaniach kontrolnych.
Względna waga pacjentów zmniejszyła się znacząco, ale tylko nieznacznie, z największą redukcją wśród pacjentów, którzy wyzdrowieli z napadowego objadania się od okresu po leczeniu do rocznej obserwacji.
Wnioski: Grupowa IPT jest realną alternatywą dla grupowej CBT w leczeniu pacjentów z nadwagą i BED.
Chociaż brak niespecyficznego warunku kontrolnego ogranicza wnioski dotyczące specyficzności leczenia, oba rodzaje leczenia wykazały początkową i długoterminową skuteczność w zakresie głównych i powiązanych objawów BED.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511-3516
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria badawcze DSM-IV dotyczące zaburzenia z napadami objadania się
- Średnia większa niż lub równa 2 dni objadania się tygodniowo przez co najmniej 6 miesięcy
- Wyraźny stres związany z objadaniem się
- Co najmniej 3 do 5 powiązanych cech behawioralnych (np. jedzenie, gdy nie jest się fizycznie głodnym) Inne kryteria badania
- 18-65 lat
- Wskaźnik masy ciała, 27-48 kg/m2 do kwadratu
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
- Przyjmowanie leków wpływających na wagę lub leków psychotropowych
- Stany psychiczne wymagające natychmiastowego leczenia
- Aktualne zapisanie się na psychoterapię lub program odchudzania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenia/terapia z napadami objadania się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Krótko- i długoterminowa skuteczność dwóch metod leczenia napadowego objadania się wśród osób z nadwagą: grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i grupowej terapii interpersonalnej (IPT).
|
Oceny psychopatologii napadowego objadania się i związanych z nim zaburzeń odżywiania, ogólnego funkcjonowania psychicznego i masy ciała przeprowadzono przed leczeniem, po leczeniu oraz w odstępach 4-miesięcznych do 12 miesięcy po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 1999
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R29MH138403
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone