- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01208259
Le traitement psychologique des suppléments minoritaires des mangeurs excessifs en surpoids
24 septembre 2010 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une comparaison randomisée de la thérapie comportementale de groupe et de la psychothérapie interpersonnelle de groupe pour le traitement des personnes en surpoids souffrant d'hyperphagie boulimique Minority Supplement
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a démontré son efficacité dans le traitement de l'hyperphagie boulimique (BED).
Il a été démontré que la psychothérapie interpersonnelle (IPT) réduit les crises de boulimie, mais son impact à long terme et son évolution dans le temps sur d'autres symptômes liés au BED restent largement inconnus.
Cette étude compare les effets du groupe TCC et du groupe IPT sur les symptômes liés au BED chez les personnes en surpoids atteintes de BED.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a démontré son efficacité dans le traitement de l'hyperphagie boulimique (BED).
Il a été démontré que la psychothérapie interpersonnelle (IPT) réduit les crises de boulimie, mais son impact à long terme et son évolution dans le temps sur d'autres symptômes liés au BED restent largement inconnus.
Cette étude compare les effets du groupe TCC et du groupe IPT sur les symptômes liés au BED chez les personnes en surpoids atteintes de BED.
Méthodes : Cent soixante-deux patients en surpoids répondant aux critères du DSM-IV pour le BED ont été assignés au hasard à 20 séances hebdomadaires de groupe TCC ou de groupe IPT.
Des évaluations de la frénésie alimentaire et de la psychopathologie des troubles alimentaires associés, du fonctionnement psychologique général et du poids ont été effectuées avant le traitement, après le traitement et à des intervalles de 4 mois jusqu'à 12 mois après le traitement.
RÉSULTATS : Les taux de récupération de l'hyperphagie boulimique étaient équivalents pour la TCC et l'IPT après le traitement (64 [79 %] sur 81 contre 59 [73 %] sur 81) et à un an de suivi (48 [59 %] sur 81 contre 50 [62 %] sur 81).
Les crises de boulimie ont légèrement augmenté au cours du suivi, mais sont restées nettement inférieures aux niveaux de prétraitement.
Dans tous les traitements, les patients ont présenté des réductions significatives similaires des troubles de l'alimentation et des symptômes psychiatriques associés et un maintien des gains tout au long du suivi.
La restriction alimentaire a diminué plus rapidement dans la TCC, mais l'IPT avait des niveaux équivalents lors des suivis ultérieurs.
Le poids relatif des patients a diminué de manière significative, mais seulement légèrement, avec la plus grande réduction chez les patients qui se sont rétablis de l'hyperphagie boulimique entre le post-traitement et le suivi d'un an.
CONCLUSIONS: Le groupe IPT est une alternative viable au groupe CBT pour le traitement des patients en surpoids avec BED.
Bien que l'absence d'une condition de contrôle non spécifique limite les conclusions sur la spécificité du traitement, les deux traitements ont montré une efficacité initiale et à long terme pour le noyau et les symptômes associés du BED.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511-3516
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critères de recherche du DSM-IV pour l'hyperphagie boulimique
- Moyenne supérieure ou égale à 2 jours de frénésie alimentaire par semaine pendant au moins 6 mois
- Stress marqué lié à la frénésie alimentaire
- Au moins 3 à 5 caractéristiques comportementales associées (par ex. manger quand il n'y a pas de faim physique) Autres critères d'étude
- 18-65 ans
- Indice de masse corporelle, 27-48 kg/m²
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Prise de médicaments affectant le poids ou psychotropes
- Affections psychiatriques justifiant un traitement immédiat
- Inscription actuelle en psychothérapie ou à un programme de perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Trouble de l'hyperphagie boulimique/Thérapie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
Efficacité à court et à long terme de deux traitements de l'hyperphagie boulimique chez les personnes en surpoids : la thérapie cognitivo-comportementale de groupe (TCC) et la thérapie interpersonnelle de groupe (IPT).
|
Des évaluations de la frénésie alimentaire et de la psychopathologie des troubles alimentaires associés, du fonctionnement psychologique général et du poids ont été effectuées avant le traitement, après le traitement et à des intervalles de 4 mois jusqu'à 12 mois après le traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 1999
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2010
Première publication (Estimation)
23 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R29MH138403
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble de l'hyperphagie boulimique
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) Avec BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaInconnueeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE avec BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...King's College London; University of Oslo; Ministry of Health and Care Services...RecrutementSSPT | Qualité de vie | Troubles du sommeil | Symptômes dépressifsNorvège
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Complété
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTroubles de stress, post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéAbus de substance | Dépendance à une substanceÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéTroubles liés à l'utilisation de substances | Troubles de stress post-traumatique | Sexe à risqueÉtats-Unis