- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01208259
Ylipainoisten humalahakuisten psykologinen hoito -vähemmistöjen lisäravinne
perjantai 24. syyskuuta 2010 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Satunnaistettu vertailu ryhmäkäyttäytymisterapiasta ja ryhmien välisestä psykoterapiasta ylipainoisten henkilöiden hoitoon ahmimishäiriöstä kärsivien vähemmistölisä
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on dokumentoitu tehokas ahmimishäiriön (BED) hoidossa.
Ihmisten välisen psykoterapian (IPT) on osoitettu vähentävän ahmimishäiriötä, mutta sen pitkäaikaisvaikutus ja kulku muihin BED-oireisiin jää suurelta osin tuntemattomaksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan ryhmän CBT:n ja ryhmän IPT:n vaikutuksia BED:hen liittyvissä oireissa ylipainoisilla henkilöillä, joilla on BED.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on dokumentoitu tehokas ahmimishäiriön (BED) hoidossa.
Ihmisten välisen psykoterapian (IPT) on osoitettu vähentävän ahmimishäiriötä, mutta sen pitkäaikaisvaikutus ja kulku muihin BED-oireisiin jää suurelta osin tuntemattomaksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan ryhmän CBT:n ja ryhmän IPT:n vaikutuksia BED:hen liittyvissä oireissa ylipainoisilla henkilöillä, joilla on BED.
MENETELMÄT: Satakuusikymmentäkaksi ylipainoista potilasta, jotka täyttivät BED:n DSM-IV-kriteerit, jaettiin satunnaisesti 20 viikoittaiseen joko ryhmän CBT- tai ryhmän IPT-istuntoon.
Ahmimishäiriön ja siihen liittyvien syömishäiriöiden psykopatologiaa, yleistä psykologista toimintaa ja painoa arvioitiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden välein 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
TULOKSET: Ahmimisen palautumisaste oli yhtä suuri CBT:ssä ja IPT:ssä hoidon jälkeen (64 [79 %] 81:stä vs 59 [73 %] 81:stä) ja 1 vuoden seurannassa (48 [59 %] 81:stä vs 50). [62 %] 81:stä).
Ahmimishäiriö lisääntyi hieman seurannan seurauksena, mutta pysyi merkittävästi hoitoa edeltävän tason alapuolella.
Hoidon aikana potilailla oli samanlainen merkittävä väheneminen niihin liittyvissä syömishäiriöissä ja psykiatrisissa oireissa, ja voitot säilyivät seurannan avulla.
Ruokavalion rajoitus väheni nopeammin CBT:ssä, mutta IPT:llä oli vastaava taso myöhemmissä seurannoissa.
Potilaiden suhteellinen paino laski merkittävästi, mutta vain hieman, ja suurin lasku oli potilailla, jotka toipuivat ahmimishäiriöstä hoidon jälkeisestä 1 vuoden seurannasta.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Ryhmä IPT on elinkelpoinen vaihtoehto ryhmän CBT:lle ylipainoisten BED-potilaiden hoidossa.
Vaikka epäspesifisen kontrollitilan puuttuminen rajoittaa päätelmiä hoidon spesifisyydestä, molemmat hoidot osoittivat alku- ja pitkän aikavälin tehokkuutta BED:n ydinoireisiin ja siihen liittyviin oireisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511-3516
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n tutkimuskriteerit ahmimishäiriölle
- Keskimäärin suurempi tai yhtä suuri kuin 2 ahmimispäivää viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- Huomattava stressi ahmimisen vuoksi
- Vähintään 3–5 liittyvää käyttäytymisominaisuutta (esim. syö, kun ei ole fyysisesti nälkäinen) Muut opiskelukriteerit
- 18-65 vuotias
- Painoindeksi, 27-48 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Painoon vaikuttavien tai psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
- Välitöntä hoitoa vaativat psyykkiset sairaudet
- Nykyinen ilmoittautuminen psykoterapiaan tai painonpudotusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahmimishäiriö/terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Kahden ylipainoisten ahmimishoidon hoidon lyhyt- ja pitkäaikainen tehokkuus: ryhmäkognitiivinen käyttäytyminen (CBT) ja ryhmähenkilöterapia (IPT).
|
Ahmimishäiriön ja siihen liittyvien syömishäiriöiden psykopatologiaa, yleistä psykologista toimintaa ja painoa arvioitiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 4 kuukauden välein 12 kuukauden välein hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 1999
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R29MH138403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .