- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01208259
Il trattamento psicologico del supplemento di minoranza dei mangiatori di abbuffate in sovrappeso
24 settembre 2010 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Un confronto randomizzato tra terapia comportamentale di gruppo e psicoterapia interpersonale di gruppo per il trattamento di individui in sovrappeso con disturbo da alimentazione incontrollata Supplemento di minoranza
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ha documentato l'efficacia per il trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata (BED).
È stato dimostrato che la psicoterapia interpersonale (IPT) riduce le abbuffate, ma il suo impatto a lungo termine e il decorso temporale su altri sintomi correlati al BED rimangono in gran parte sconosciuti.
Questo studio confronta gli effetti della CBT di gruppo e dell'IPT di gruppo sui sintomi correlati al BED tra individui in sovrappeso con BED.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ha documentato l'efficacia per il trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata (BED).
È stato dimostrato che la psicoterapia interpersonale (IPT) riduce le abbuffate, ma il suo impatto a lungo termine e il decorso temporale su altri sintomi correlati al BED rimangono in gran parte sconosciuti.
Questo studio confronta gli effetti della CBT di gruppo e dell'IPT di gruppo sui sintomi correlati al BED tra individui in sovrappeso con BED.
METODI: Centosessantadue pazienti in sovrappeso che soddisfacevano i criteri del DSM-IV per il BED sono stati assegnati in modo casuale a 20 sessioni settimanali del gruppo CBT o del gruppo IPT.
Le valutazioni del binge eating e della psicopatologia del disturbo alimentare associato, del funzionamento psicologico generale e del peso si sono verificate prima del trattamento, dopo il trattamento e a intervalli di 4 mesi fino a 12 mesi dopo il trattamento.
RISULTATI: I tassi di recupero da abbuffate erano equivalenti per CBT e IPT post-trattamento (64 [79%] di 81 vs 59 [73%] di 81) e a 1 anno di follow-up (48 [59%] di 81 vs 50 [62%] di 81).
Le abbuffate sono leggermente aumentate durante il follow-up, ma sono rimaste significativamente al di sotto dei livelli di pretrattamento.
In tutti i trattamenti, i pazienti hanno avuto riduzioni significative simili dei disturbi alimentari associati e dei sintomi psichiatrici e il mantenimento dei guadagni durante il follow-up.
La restrizione dietetica è diminuita più rapidamente nella CBT, ma l'IPT aveva livelli equivalenti nei successivi follow-up.
Il peso relativo dei pazienti è diminuito significativamente ma solo leggermente, con la maggiore riduzione tra i pazienti che hanno sostenuto il recupero dall'abbuffata dal post-trattamento al follow-up di 1 anno.
CONCLUSIONI: Gruppo IPT è una valida alternativa al gruppo CBT per il trattamento di pazienti in sovrappeso con BED.
Sebbene la mancanza di una condizione di controllo non specifica limiti le conclusioni sulla specificità del trattamento, entrambi i trattamenti hanno mostrato un'efficacia iniziale ea lungo termine per i sintomi principali e correlati del BED.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511-3516
- Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di ricerca del DSM-IV per il disturbo da alimentazione incontrollata
- Media maggiore o uguale a 2 giorni di abbuffate a settimana per almeno 6 mesi di durata
- Stress marcato per quanto riguarda il binge eating
- Almeno da 3 a 5 caratteristiche comportamentali associate (ad es. mangiare quando non si è fisicamente affamati) Altri criteri di studio
- 18-65 anni
- Indice di massa corporea, 27-48 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Assunzione di farmaci che influenzano il peso o psicotropi
- Condizioni psichiatriche che richiedono un trattamento immediato
- Attuale iscrizione alla psicoterapia o a un programma di perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Disturbo da alimentazione incontrollata/terapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Efficacia a breve e lungo termine di due trattamenti per il binge eating tra i sovrappeso: Group Cognitive-Behavior (CBT) e Group Interpersonal Therapy (IPT).
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Le valutazioni del binge eating e della psicopatologia del disturbo alimentare associato, del funzionamento psicologico generale e del peso si sono verificate prima del trattamento, dopo il trattamento e a intervalli di 4 mesi fino a 12 mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R29MH138403
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