- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01208259
De psychologische behandeling van minderheidssupplementen voor eetbuien met overgewicht
24 september 2010 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een gerandomiseerde vergelijking van groepsgedragstherapie en interpersoonlijke groepspsychotherapie voor de behandeling van personen met overgewicht met eetbuistoornis-minderheidssupplement
Cognitieve gedragstherapie (CGT) heeft gedocumenteerde werkzaamheid voor de behandeling van eetbuistoornis (BED).
Van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) is aangetoond dat het eetbuien vermindert, maar de langetermijnimpact en het tijdsverloop op andere BED-gerelateerde symptomen blijven grotendeels onbekend.
Deze studie vergelijkt de effecten van groeps-CBT en groeps-IPT op BED-gerelateerde symptomen bij personen met overgewicht met BED.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstherapie (CGT) heeft gedocumenteerde werkzaamheid voor de behandeling van eetbuistoornis (BED).
Van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) is aangetoond dat het eetbuien vermindert, maar de langetermijnimpact en het tijdsverloop op andere BED-gerelateerde symptomen blijven grotendeels onbekend.
Deze studie vergelijkt de effecten van groeps-CBT en groeps-IPT op BED-gerelateerde symptomen bij personen met overgewicht met BED.
METHODEN: Honderdtweeënzestig patiënten met overgewicht die voldeden aan de DSM-IV-criteria voor BED werden willekeurig toegewezen aan 20 wekelijkse sessies van ofwel groeps-CBT of groeps-IPT.
Beoordeling van eetbuien en bijbehorende eetstoornis, psychopathologie, algemeen psychisch functioneren en gewicht vond plaats vóór de behandeling, na de behandeling en met tussenpozen van 4 maanden tot 12 maanden na de behandeling.
RESULTATEN: Herstelpercentages van eetbuien waren gelijk voor CBT en IPT na de behandeling (64 [79%] van 81 versus 59 [73%] van 81) en na 1 jaar follow-up (48 [59%] van 81 versus 50 [62%] van 81).
Eetbuien namen tijdens de follow-up licht toe, maar bleven aanzienlijk onder het niveau van voor de behandeling.
Bij alle behandelingen hadden patiënten vergelijkbare significante verminderingen van geassocieerde eetstoornissen en psychiatrische symptomen en behoud van winst door follow-up.
Beperking van het dieet nam sneller af bij CGT, maar IPT had vergelijkbare niveaus bij latere follow-ups.
Het relatieve gewicht van de patiënten nam significant af, maar slechts in geringe mate, met de grootste afname bij patiënten die herstelden van eetbuien vanaf de behandeling tot 1 jaar follow-up.
CONCLUSIES: Groeps-IPT is een levensvatbaar alternatief voor groeps-CBT voor de behandeling van patiënten met overgewicht met BED.
Hoewel het ontbreken van een niet-specifieke controleconditie de conclusies over de specificiteit van de behandeling beperkt, toonden beide behandelingen initiële en langdurige werkzaamheid voor de kernsymptomen en gerelateerde symptomen van BED.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511-3516
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV-onderzoekscriteria voor eetbuistoornis
- Gemiddeld meer dan of gelijk aan 2 dagen eetbuien per week gedurende ten minste 6 maanden
- Duidelijke stress met betrekking tot eetbuien
- Minstens 3 tot 5 geassocieerde gedragskenmerken (bijv. eten als er geen fysieke honger is) Andere studiecriteria
- 18-65 jaar oud
- Body mass index, 27-48 kg/m² kwadraat
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Het gebruik van gewichtsbeïnvloedende of psychotrope medicijnen
- Psychiatrische aandoeningen die onmiddellijke behandeling rechtvaardigen
- Huidige deelname aan psychotherapie of een programma voor gewichtsverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eetbuistoornis / therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Effectiviteit op korte en lange termijn van twee behandelingen voor eetbuien bij mensen met overgewicht: Groeps Cognitief Gedrag (CBT) en Groeps Interpersoonlijke Therapie (IPT).
|
Beoordeling van eetbuien en bijbehorende eetstoornis, psychopathologie, algemeen psychisch functioneren en gewicht vond plaats vóór de behandeling, na de behandeling en met tussenpozen van 4 maanden tot 12 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 1999
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 1999
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R29MH138403
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .