- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01208259
Psychologická léčba menšinových konzumentů nadváhy
24. září 2010 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Randomizované srovnání skupinové behaviorální terapie a skupinové interpersonální psychoterapie pro léčbu jedinců s nadváhou a poruchou přejídání menšinový doplněk
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) prokázala účinnost při léčbě poruchy přejídání (BED).
Bylo prokázáno, že interpersonální psychoterapie (IPT) snižuje záchvatovité přejídání, ale její dlouhodobý dopad a časový průběh na další symptomy související s BED zůstávají do značné míry neznámé.
Tato studie porovnává účinky skupinové CBT a skupinové IPT napříč symptomy souvisejícími s BED u jedinců s nadváhou s BED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) prokázala účinnost při léčbě poruchy přejídání (BED).
Bylo prokázáno, že interpersonální psychoterapie (IPT) snižuje záchvatovité přejídání, ale její dlouhodobý dopad a časový průběh na další symptomy související s BED zůstávají do značné míry neznámé.
Tato studie porovnává účinky skupinové CBT a skupinové IPT napříč symptomy souvisejícími s BED u jedinců s nadváhou s BED.
METODY: Sto šedesát dva pacientů s nadváhou splňujících kritéria DSM-IV pro BED bylo náhodně rozděleno do 20 týdenních sezení buď skupinové CBT nebo skupinové IPT.
Před léčbou, po léčbě a ve 4měsíčních intervalech až do 12 měsíců po léčbě probíhalo hodnocení záchvatovitého přejídání a související psychopatologie poruch příjmu potravy, obecné psychologické funkce a hmotnost.
VÝSLEDKY: Míra zotavení z záchvatovitého přejídání byla ekvivalentní pro CBT a IPT po léčbě (64 [79 %] z 81 vs 59 [73 %] z 81) a při jednoročním sledování (48 [59 %] z 81 vs 50 [62 %] z 81).
Záchvatovité přejídání se během sledování mírně zvýšilo, ale zůstalo výrazně pod úrovní před léčbou.
Napříč léčbou měli pacienti podobné významné snížení souvisejících poruch příjmu potravy a psychiatrických příznaků a udržení zisků prostřednictvím sledování.
Dietní omezení klesalo rychleji u CBT, ale IPT měla ekvivalentní úrovně při pozdějších sledováních.
Relativní hmotnost pacientů se významně snížila, ale pouze mírně, s největším snížením u pacientů, kteří udrželi zotavení ze záchvatovitého přejídání po léčbě až po jednoroční sledování.
ZÁVĚRY: Skupinová IPT je životaschopnou alternativou ke skupinové CBT pro léčbu pacientů s nadváhou s BED.
Ačkoli absence nespecifické kontrolní podmínky omezuje závěry o specifičnosti léčby, obě léčby prokázaly počáteční a dlouhodobou účinnost pro základní a související příznaky BED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511-3516
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria výzkumu DSM-IV pro poruchu přejídání
- Průměr větší nebo rovný 2 dnům záchvatovitého přejídání týdně po dobu alespoň 6 měsíců
- Výrazný stres ohledně záchvatovitého přejídání
- Alespoň 3 až 5 souvisejících rysů chování (např. jíst, když nemáte fyzický hlad) Další studijní kritéria
- 18-65 let
- Index tělesné hmotnosti, 27-48 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Užívání léků ovlivňujících hmotnost nebo psychotropních léků
- Psychiatrické stavy vyžadující okamžitou léčbu
- Aktuální zápis do psychoterapie nebo programu na hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poruchy přejídání/terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Krátkodobá a dlouhodobá účinnost dvou způsobů léčby záchvatovitého přejídání u lidí s nadváhou: skupinové kognitivní chování (CBT) a skupinové interpersonální terapie (IPT).
|
Před léčbou, po léčbě a ve 4měsíčních intervalech až do 12 měsíců po léčbě probíhalo hodnocení záchvatovitého přejídání a související psychopatologie poruch příjmu potravy, obecné psychologické funkce a hmotnost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R29MH138403
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina