- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01208259
Den psykologiske behandlingen av overvektige overstadige minoritetstilskudd
24. september 2010 oppdatert av: Washington University School of Medicine
En randomisert sammenligning av gruppeatferdsterapi og gruppe mellommenneskelig psykoterapi for behandling av overvektige personer med overstadig spiseforstyrrelse minoritetstilskudd
Kognitiv atferdsterapi (CBT) har dokumentert effekt for behandling av overstadig spiseforstyrrelse (BED).
Interpersonell psykoterapi (IPT) har vist seg å redusere overstadig spising, men dens langsiktige innvirkning og tidsforløp på andre BED-relaterte symptomer forblir stort sett ukjent.
Denne studien sammenligner effekten av gruppe CBT og gruppe IPT på tvers av BED-relaterte symptomer blant overvektige individer med BED.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi (CBT) har dokumentert effekt for behandling av overstadig spiseforstyrrelse (BED).
Interpersonell psykoterapi (IPT) har vist seg å redusere overstadig spising, men dens langsiktige innvirkning og tidsforløp på andre BED-relaterte symptomer forblir stort sett ukjent.
Denne studien sammenligner effekten av gruppe CBT og gruppe IPT på tvers av BED-relaterte symptomer blant overvektige individer med BED.
METODER: Ett hundre og sekstito overvektige pasienter som oppfyller DSM-IV-kriteriene for BED ble tilfeldig fordelt til 20 ukentlige økter med enten gruppe CBT eller gruppe IPT.
Vurderinger av overspising og assosiert spiseforstyrrelsespsykopatologi, generell psykologisk funksjon og vekt forekom før behandling, ved etterbehandling og med 4-måneders intervaller opptil 12 måneder etter behandling.
RESULTATER: Utvinningsgraden for overstadig spising var ekvivalent for CBT og IPT ved etterbehandling (64 [79 %] av 81 mot 59 [73 %] av 81) og ved 1-års oppfølging (48 [59 %] av 81 vs 50 [62 %] av 81).
Overspising økte litt gjennom oppfølging, men holdt seg betydelig under nivåene før behandling.
På tvers av behandlinger hadde pasientene lignende signifikante reduksjoner i assosierte spiseforstyrrelser og psykiatriske symptomer og opprettholdelse av gevinster gjennom oppfølging.
Kostholdsbegrensning avtok raskere i CBT, men IPT hadde tilsvarende nivåer ved senere oppfølginger.
Pasientenes relative vekt sank signifikant, men bare litt, med den største reduksjonen blant pasienter som ble frisk etter overspising fra etterbehandling til 1-års oppfølging.
KONKLUSJONER: Gruppe IPT er et levedyktig alternativ til gruppe CBT for behandling av overvektige pasienter med BED.
Selv om mangel på en uspesifikk kontrolltilstand begrenser konklusjoner om behandlingsspesifisitet, viste begge behandlingene initial og langsiktig effekt for kjernen og relaterte symptomer på BED.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511-3516
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV forskningskriterier for overstadig spiseforstyrrelse
- Gjennomsnitt på mer enn eller lik 2 dager med overspising per uke i minst 6 måneders varighet
- Markert stress angående overspising
- Minst 3 til 5 assosierte atferdstrekk (f.eks. spise når du ikke er fysisk sulten) Andre studiekriterier
- 18-65 år
- Kroppsmasseindeks, 27-48 kg/m kvadrat
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Tar vektpåvirkende eller psykotrope medisiner
- Psykiatriske tilstander som krever umiddelbar behandling
- Nåværende påmelding i psykoterapi eller et vekttapsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overstadig spiseforstyrrelse/terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Kort- og langsiktig effekt av to behandlinger for overspising blant overvektige: Group Cognitive-Behavior (CBT) og Group Interpersonal Therapy (IPT).
|
Vurderinger av overspising og assosiert spiseforstyrrelsespsykopatologi, generell psykologisk funksjon og vekt forekom før behandling, etter behandling og med 4-måneders intervaller opptil 12 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 1999
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 1999
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R29MH138403
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .