- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01208259
Den psykologiska behandlingen av överviktiga hetsätare minoritetstillägg
24 september 2010 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
En randomiserad jämförelse av gruppbeteendeterapi och gruppinterpersonell psykoterapi för behandling av överviktiga individer med minoritetstillägg för hetsätningsstörningar
Kognitiv beteendeterapi (KBT) har dokumenterad effekt för behandling av hetsätningsstörning (BED).
Interpersonell psykoterapi (IPT) har visat sig minska hetsätning men dess långsiktiga inverkan och tidsförlopp på andra BED-relaterade symtom är fortfarande i stort sett okända.
Denna studie jämför effekterna av grupp-KBT och grupp-IPT över BED-relaterade symtom bland överviktiga individer med BED.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi (KBT) har dokumenterad effekt för behandling av hetsätningsstörning (BED).
Interpersonell psykoterapi (IPT) har visat sig minska hetsätning men dess långsiktiga inverkan och tidsförlopp på andra BED-relaterade symtom är fortfarande i stort sett okända.
Denna studie jämför effekterna av grupp-KBT och grupp-IPT över BED-relaterade symtom bland överviktiga individer med BED.
METODER: Hundra sextiotvå överviktiga patienter som uppfyller DSM-IV-kriterierna för BED fördelades slumpmässigt till 20 sessioner i veckan av antingen grupp-KBT eller grupp-IPT.
Bedömningar av hetsätning och associerad ätstörningspsykopatologi, allmän psykologisk funktion och vikt gjordes före behandling, vid efterbehandling och med 4 månaders intervall upp till 12 månader efter behandling.
RESULTAT: Återhämtningsfrekvensen för hetsätning var likvärdig för KBT och IPT vid efterbehandling (64 [79 %] av 81 mot 59 [73 %] av 81) och vid 1-årsuppföljning (48 [59 %] av 81 mot 50 [62 %] av 81).
Hetsätning ökade något genom uppföljning men förblev betydligt under nivåerna före behandlingen.
På alla behandlingar hade patienterna liknande signifikanta minskningar av associerade ätstörningar och psykiatriska symtom och bibehållande av vinster genom uppföljning.
Dietåterhållsamhet minskade snabbare vid KBT men IPT hade motsvarande nivåer vid senare uppföljningar.
Patienternas relativa vikt minskade markant men bara något, med den största minskningen bland patienter som upprätthöll återhämtning från hetsätning från efterbehandling till 1-årsuppföljning.
SLUTSATSER: Grupp IPT är ett gångbart alternativ till grupp-KBT för behandling av överviktiga patienter med BED.
Även om avsaknaden av ett ospecifikt kontrolltillstånd begränsar slutsatserna om behandlingsspecificitet, visade båda behandlingarna initial och långsiktig effekt för kärnan och relaterade symtom på BED.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
162
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511-3516
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-IV forskningskriterier för hetsätningsstörning
- Genomsnitt av mer än eller lika med 2 dagars hetsätning per vecka under minst 6 månaders varaktighet
- Markerad stress gällande hetsätning
- Minst 3 till 5 associerade beteendeegenskaper (t.ex. äta när du inte är fysiskt hungrig) Andra studiekriterier
- 18-65 år gammal
- Kroppsmassaindex, 27-48 kg/m kvadrat
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Tar viktpåverkande eller psykotropa mediciner
- Psykiatriska tillstånd som kräver omedelbar behandling
- Nuvarande inskrivning i psykoterapi eller ett viktminskningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hetsätningsstörning/terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Kort och lång sikt effekt av två behandlingar för hetsätning bland överviktiga: Gruppkognitivt beteende (KBT) och gruppinterpersonell terapi (IPT).
|
Bedömningar av hetsätning och associerad ätstörningspsykopatologi, allmän psykologisk funktion och vikt gjordes före behandling, efter behandling och med 4 månaders intervall upp till 12 månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Denise E Wilfley, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 1997
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 1999
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 1999
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2010
Första postat (Uppskatta)
23 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R29MH138403
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .