Selvmedicinering med oral morfin efter total knæarthroplastik.
3. december 2012 opdateret af: The Royal Bournemouth Hospital
Selvmedicinering med oral morfin efter total knæarthroplastik. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner selvmedicinering med standard sygeplejerskedispensering. Er der forskel på morfinforbrug, smerte, patienttilfredshed eller sikkerhed?
Undersøgelsen har til formål at sammenligne to postoperative smertebehandlingsstrategier, traditionelle sygeplejerskeudleveret smertekontrol versus patientens selvmedicinering.
Efterforskerne har til formål at fastslå, om patienter, der selvmedicinerer, har forskellige smerteniveauer end dem, der tager sygeplejerskedispenseret oral morfin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dorset.
-
Bournemouth., Dorset., Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for total knæproteseoperation, er villige til at give skriftligt, informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at selvmedicinere sikkert.
Allergi over for morfin.
Kan ikke give samtykke.
Kontraindikation til standardiseret anæstesi eller standard postoperativ behandling.
Ikke samtykke til et element af det standardiserede bedøvelsesmiddel.
Præoperativ brug af stærke opiater f.eks. Oramorph, MST, Oxynorm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sygeplejerske dispenserede oral morfinopløsning.
|
Sygeplejerske vil udlevere oral morfin efter anmodning fra patienten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selvmedicineret oral morfinopløsning.
|
Patienter vil selvmedicinere deres orale morfin smertekontrolopløsning efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at fastslå, om patienter, der selvmedicinerer med oral morfin, har forskellige smerteniveauer end dem, der tager sygeplejerskedispenseret oral morfin.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at identificere, om patienter, der selvmedicinerer med oral morfin, tager en signifikant anderledes mængde morfin sammenlignet med dem, der tager sygeplejerskedispenseret oral morfin.
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
At sammenligne om patienter, der selvmedicinerer med oral morfin, har et signifikant ændret niveau af bivirkninger sammenlignet med dem, der tager sygeplejerskedispenseret oral morfin.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
22. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/H0505/77
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .