Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoléčba perorálním morfiem po totální endoprotéze kolene.

3. prosince 2012 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital

Samoléčba perorálním morfiem po totální endoprotéze kolene. Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající samoléčbu se standardním výdejem sester. Existuje rozdíl ve spotřebě morfia, bolesti, spokojenosti pacientů nebo bezpečnosti?

Studie si klade za cíl porovnat dvě pooperační strategie zvládání bolesti, tradiční kontrolu bolesti rozdávanou sestrou, s pacientem samoléčbou. Výzkumníci se snaží zjistit, zda pacienti, kteří se sami léčí, mají odlišné úrovně bolesti než ti, kteří užívají sestrou dávkovaný perorální morfin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Dorset.
      • Bournemouth., Dorset., Spojené království, BH7 7DW
        • Derwent Unit, Royal Bournemouth Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující operaci totální náhrady kolenního kloubu ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se bezpečně samoléčit.

Alergie na morfin.

Nelze poskytnout souhlas.

Kontraindikace standardizovaného anestetika nebo standardní pooperační péče.

Nesouhlas s prvkem standardizovaného anestetika.

Předoperační užívání silných opiátů, např. Oramorph, MST, Oxynorm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sestra podávala perorální roztok morfinu.
Behaviorální: Sestra podávala perorálně morfin.
Sestra bude vydávat perorální morfin na žádost pacienta.
ACTIVE_COMPARATOR: Samoléčitelný perorální roztok morfinu.
Behaviorální: Pacient si sám léčí perorální morfin.
Pacienti si po operaci budou sami léčit svůj perorální morfinový roztok pro kontrolu bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda pacienti, kteří si sami užívají perorální morfin, mají odlišné úrovně bolesti než ti, kteří užívají morfin podávaný sestrou.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda pacienti, kteří si sami užívají perorální morfin, užívají významně odlišné množství morfinu ve srovnání s těmi, kteří užívají perorální morfin vydávaný sestrou.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Porovnat, zda pacienti, kteří si sami užívají perorální morfin, mají významně změněnou úroveň vedlejších účinků ve srovnání s těmi, kteří užívají morfin podávaný sestrou.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Bournemouth Hospital

Spolupracovníci

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Linton, Doctor, Poole Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/H0505/77

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit